洗手液FDA注冊的注意事項

    洗手液在疫情期間的銷量暴漲,特別是在美國市場。然而,對于洗手液的注冊和進(jìn)口,有一些需要注意的事項。

    滅菌洗手液通常含有滅菌藥物成分。根據(jù)FDA的定義,含有滅菌藥物成分的洗手液屬于OTC藥物注冊類別。如果按照醫(yī)療器械來處理,很可能會被美國海關(guān)扣留。所以,如果洗手液不含藥物成分,我們建議按照外科使用的皮膚脫脂劑(Surgical skindegreaser)來注冊。這是屬于醫(yī)療器械的一類,可以直接進(jìn)行注冊。如果使用HAND SANITIZER”這個名稱來注冊,會存在一定的風(fēng)險,不能確保順利清關(guān)。因為免洗洗手液基本上都含有藥物或酒精,這些產(chǎn)品都需要進(jìn)行OTC注冊。除非是用于器械消毒的,這種情況下可以按照醫(yī)療器械進(jìn)行注冊。但是,如果是普通的洗手液,最好用皮膚脫脂劑來注冊。


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  • 詞條

    詞條說明

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