壓力蒸汽滅菌器的監(jiān)測要求

時間：2019-04-20

作者：山東博科生物產業(yè)有限公司

1基本知識

1.1 小型壓力蒸汽滅菌器

容積不**過60L的壓力蒸汽滅菌器。

1.2 滿載

按生產廠家說明書規(guī)定方式擺放的較高裝載量。

1.3 滅菌過程驗證裝置 PCD

對滅菌過程有預定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內部放置化學指示物時稱化學PCD，放置生物指示物時稱生物PCD。

1.4 新裝、移位和大修后的監(jiān)測

對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應滿載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。

2滅菌器監(jiān)測要求

2.1 物理參數(shù)監(jiān)測

2.1.1 每一滅菌周期應監(jiān)測物理參數(shù)，并記錄工藝變量；

2.1.2 工藝變量及變化曲線應由滅菌器自動監(jiān)控，并打印；

2.1.3 工藝變量結果應符合下表中滅菌參數(shù)的要求；

2.2 化學監(jiān)測

2.2.1 B-D試驗

2.2.1.1 監(jiān)測方法

小型壓力蒸汽滅菌器一般不必進行B-D試驗，如進行B-D試驗，可按下列方法進行：在空載條件下，將B-D測試物放于滅菌器內前底層，靠近柜門與排氣口，柜內除測試物外無任何物品，經過B-D測試循環(huán)后，取出B-D測試紙觀察顏色變化。

2.2.1.2 評價指標

B-D測試紙均勻一致變色，則為合格，B-D測試紙變色不均勻，則為不合格，應檢查B-D試驗失敗原因，直至B-D試驗通過后，該滅菌器方能再次使用。

2.2.2 化學指示膠帶

2.2.2.1 監(jiān)測方法

每一待滅菌物品表面均應粘貼化學指示膠帶（包裝袋有化學指示色塊的除外），經一個滅菌周期后，觀其顏色變化；實驗室在滅菌物品時可不采用化學指示膠帶。

2.2.2.2 評價指標

化學指示膠帶均變色達標，則為合格；變色不達標，則為不合格，本批滅菌物品不能使用，應重新滅菌，且重新檢測或對滅菌器進行檢修。

2.2.3 化學指示卡（劑）

2.2.3.1 監(jiān)測方法

將化學指示卡（劑）放入每一待滅菌包中心，若無物品包則放入滅菌器較難滅菌部位，經一個滅菌周期后，取出指示卡（劑），觀察其顏色及性狀的變化。

實驗室在滅菌物品時可不采用化學指示卡（劑），若使用化學指示卡（劑），則將化學指示卡（劑）放入滅菌器較難滅菌部位，經一個滅菌周期后，取出指示卡（劑），觀察其顏色及性狀的變化。

2.2.3.2 評價指標

化學指示卡（劑）均變色達標，則為合格；變色不達標，則為不合格，本批滅菌物品不能使用，應重新滅菌，且重新檢測或對滅菌器進行檢修。

3生物監(jiān)測

3.1 生物監(jiān)測包應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作，或使用生物PCD，置于滅菌器較難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀態(tài)；

3.2 使用中的滅菌器應每月進行生物監(jiān)測；

3.3 生物監(jiān)測方法和結果判斷應符合WS310.3標準要求。

詞條
詞條說明
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