HRA通過歐盟CE&美國FDA雙認證

時間：2020-04-28

    繼**美國FDA認證之后，*的HRA健康風險評估系統(tǒng)獲得CE認證證書及**質量管理體系認證ISO13485證書，正式**進入歐盟市場的通行證。

HRA通過美國FDA認證

    此次，**CE認證證書，表明了公司產品在質量性能和安全性能方面都符合歐盟國家的出口質量標準，質量值得信賴，將正式開啟征戰(zhàn)**市場之旅 。
    CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求，代表企業(yè)對消費者的安全承諾，可以較大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任，降低產品在歐洲市場的銷售風險。

HRA健康風險評估系統(tǒng)
? 生物電感應技術與電阻抗測量技術的**結合；
? 中國工程院劉尚合院士電磁干擾與靜電防護防護技術的應用；
?國內較早**醫(yī)療器械注冊證的健康風險評估設備；
? 5分38秒出具人體各臟器的3D圖像和風險情況；
? 全國500多家醫(yī)療、健康管理、連鎖體檢等機；
? 全面、預警、智能、準確、安全、快捷、經(jīng)濟，臨床符合率96%。

 · 簡介
    秦皇島市醫(yī)學系統(tǒng)股份有限公司成立于2011年，是一家集生物醫(yī)學領域醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售為一體的**企業(yè)。公司擁有生物醫(yī)學領域的博士、碩士專業(yè)研發(fā)人才50余名；與國內外多家生物醫(yī)學研究機構、高等院校和**醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的合作關系；設有河北省功能醫(yī)學檢測工程技術研究中心、電磁干擾與靜電防護院士工作站、博士后創(chuàng)新實踐基地。研發(fā)中心通過美國CMMI認證；被河北省人民**授予“巨人計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊稱號?！啊睘楹颖笔≈虡恕?
    一直致力于健康管理適宜技術設備的創(chuàng)新研究，以生物電阻抗技術、仿生脈沖磁共振技術、腦機接口技術及生物激光技術為依托，先后研制成功HRA健康風險評估系統(tǒng)、EIS紅細胞影像系統(tǒng)、ADDS認知功能障礙篩查系統(tǒng)、CADS兒童自閉癥檢測評估系統(tǒng)、PMR微循環(huán)修復系統(tǒng)、ERS紅細胞聚集康復系統(tǒng)、ADTS記憶力障礙訓練系統(tǒng)、SMIS睡眠監(jiān)測干預系統(tǒng)、VTS靜脈曲張**系統(tǒng)、PMS經(jīng)前期綜合癥**系統(tǒng)等功能檢測和康復干預設備，形成了涵蓋功能醫(yī)學檢測、慢病健康管理、疾病**和功能康復的“全鏈式”產品閉環(huán)，構建了全生命周期健康管理服務產品線。HRA健康風險評估系統(tǒng)，不用空腹、不用抽血，*、無創(chuàng)傷、無侵入性，快速、準確檢測人體潛在患病風險，技術成果鑒定“達到****水平”，*電視臺科教頻道《走近科學》欄目曾以《健康好幫手》為題，對HRA作了專題新聞報道。
    目前，HRA已被多個城市應用于人口健康普查，成為健康城市建設不可或缺的基礎工具，產品用戶遍及國內32個省、市、自治區(qū)，并**德國、法國、土耳其、阿聯(lián)酋等國家。
多年來，嚴格把控產品質量，此次通過了ISO13485**質量管理體系認證，并獲得歐盟CE認證證書，為公司開拓歐盟市場打下了堅實基礎，這也是公司實施海外市場戰(zhàn)略邁出的重要步伐，此證也預示著公司開拓**市場的進程日益加快。
    未來，將持續(xù)加強科研攻關力度，努力創(chuàng)造更多高水平、**性和原創(chuàng)性的創(chuàng)新成果，為推動高質量跨越式發(fā)展注入強大動力。

詞條
詞條說明
市長幫助推介省長蒞臨指導展位成媒體報道熱點
由國家商務部、河北省人民**共同主辦的河北省規(guī)模較大、規(guī)格較高的綜合性涉外經(jīng)貿活動——2017中國·廊坊**經(jīng)濟貿易洽談會于5月18日—21日在河北省廊坊市隆重開幕。攜全線產品亮相京畿之城廊坊，HRA健康風險評估系統(tǒng)、PMR微循環(huán)修復系統(tǒng)、ADDS阿爾茲海默病診斷系統(tǒng)以及ADTS記憶力障礙訓練系統(tǒng)全線產品閃耀全場，打造了一場精彩科技盛宴，成為**關注、媒體聚焦的熱點對象。河北省省長許勤
*！20天7省9市28臺HRA同時落地
7月夏日如火，HRA也如火如荼地走向全國各地，20天之內，7省9市28臺HRA同時落地，安裝于北京、天津、遼寧大連市、河南鄭州市、江蘇無錫市、山東棗莊市、云南昆明市、江蘇南京市、廣東東莞市。 2017年7月8日，HRA落戶遼寧省大連市萬達中心 2017年7月8日，HRA落戶河南省鄭州市綠地中心 2017年7月13日，HRA落戶北京市亦莊龍之旅集團 2017年7月13日，HRA落戶江蘇省無錫市華東大
【新華網(wǎng)】健康陜西建設打起“科技”牌疾病早期篩查成為突破口
日前召開的陜西省衛(wèi)生和計生工作會議，確定了“健康陜西”短期和長期的戰(zhàn)略目標：2020年基本形成健康陜西框架，主要健康指標達到西部良好水平；2030年健康陜西基本建成，人民較加健康**。會議指出，預防是較經(jīng)濟較有效的健康策略。今后，陜西省會率先推動健康關口前移，從關系群眾健康的較基本、較*、較薄弱的公共衛(wèi)生抓起，推動衛(wèi)生與健康事業(yè)從“以治病為中心”轉向“以健康為中心”，從注重“治已病”轉向注重“
聚焦醫(yī)養(yǎng)結合高峰論壇，HRA健康風險評估系統(tǒng)推進醫(yī)養(yǎng)結合創(chuàng)新發(fā)展
9月20日—22日，由中國醫(yī)師協(xié)會整合醫(yī)學人文專業(yè)**等主辦、陜西省銅川市職業(yè)病防治院等承辦的“二屆醫(yī)養(yǎng)結合人文高峰論壇曁醫(yī)養(yǎng)居資源共享平臺產業(yè)推進會”在全國首批醫(yī)養(yǎng)結合試點城市、藥王孫思邈故里陜西銅川隆重舉辦。健康中國 ? 醫(yī)養(yǎng)結合** 本屆推進會將深化醫(yī)養(yǎng)結合內涵建設，推進“醫(yī)養(yǎng)結合·人文”向深層次延伸，實現(xiàn)康養(yǎng)資源共享，進一步提高各機構在養(yǎng)老保健、健康管理、慢病康復等方面的標準化服務水