7月1月13日訊許沛局發(fā)布消息,國家藥業(yè)科技(蘇州)有限公司(通稱沛嘉診療)生產(chǎn)的產(chǎn)品創(chuàng)新軟管主動脈瓣膜系統(tǒng)軟件申請注冊。這也成為中國第111個獲準銷售自主創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的新項目。
自2014年自主創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備綠色通道政策開放以來,國家食品藥品監(jiān)督管理單位收到自主創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備特別驗證申請1558項,納入自主創(chuàng)新程序流程商品317項,已允許92家企業(yè)銷售111臺自主創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備,目前合理有效的醫(yī)療設(shè)備標準共1791項。
自主創(chuàng)新的關(guān)鍵在于腦外科、毛細血管干預(yù)、手術(shù)機器人、AI和IVD血液制品的診斷和治療,這些都是獲準發(fā)售的111種醫(yī)療設(shè)備。
腦外科
目前,腦外科創(chuàng)傷、脊柱、骨關(guān)節(jié)等的發(fā)展趨勢相對完善,同時遭受集中采購的培訓(xùn),因此自主創(chuàng)新尤為重要。隨著自主創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和更新,腦外科繼續(xù)向智能化、人性化、微創(chuàng)手術(shù)、定量化和數(shù)字化發(fā)展。象征性技術(shù)創(chuàng)新包括:3D打印技術(shù)、智能腦外科、組織工程、腦外科生物研究、腦外科運動生理學(xué)及納米技術(shù)生物技術(shù)等。
技術(shù)性3D打印。
由于3D打印技術(shù)可以根據(jù)患者的要求人性化定制假體外觀,可以準確控制假體復(fù)雜的外部經(jīng)濟結(jié)構(gòu),完成假體外觀設(shè)計和物理性能與肌肉骨骼的雙向兼容,受到腦外科嵌入行業(yè)的青睞,發(fā)展迅速。
純鈦腦外科假體是3D打印技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最快、臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化最多的方面之一。
作為中國腦外科假體領(lǐng)域的良好人才公司,愛康醫(yī)療于2009年開始了3D打印的技術(shù)科學(xué)研究。它是中國第一家3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品公司,填補了中國金屬材料3D打印產(chǎn)品的幾個空缺。
智能腦外科。
智能化是未來腦外科發(fā)展趨勢的方向,并逐漸得到應(yīng)用和擴展。例如,圖像等診斷技術(shù)越來越準確,促進了無盡優(yōu)化的小象限的智能化;新技術(shù)的應(yīng)用趨勢越來越完善,AR/VR在骨科手術(shù)中的應(yīng)用也越來越深;智能機器人等技術(shù)在手術(shù)中得到了廣泛的應(yīng)用。
技術(shù)專業(yè)醫(yī)生總數(shù)不足,區(qū)域醫(yī)療水平不平衡,推動智能腦外科醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢。
腦外科生物技術(shù)。
腦外科的發(fā)展趨勢是伴隨著材料科學(xué)的發(fā)展趨勢。腦外科嵌入式耗品對上下游原材料有較高的要求,必須具有較高的相溶性、良好的結(jié)構(gòu)力學(xué)相溶性彈性模具靠近骨骼,具有較強的工藝性能、耐磨性和低成本。
根據(jù)上下游原材料技術(shù)門檻的改進,創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)完成。目前,具有生物活性可吸附性的生物技術(shù)正在慢慢發(fā)展,如人力骨。
自主創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備已獲準發(fā)售腦外科。
毛細血管干預(yù)。
毛細血管干預(yù)設(shè)備的銷售市場是更大的醫(yī)療設(shè)備市場細分之一。隨著冠狀動脈支架的集中采購,心腦血管疾病的市場容量急劇下降,自主創(chuàng)新已成為公司合理布局的主要方向。目前,毛細血管干預(yù)自主創(chuàng)新的關(guān)鍵集中在心臟瓣膜及其完全可降解支架上。
心臟瓣膜
心臟瓣膜是指心室與心室之間的心臟瓣膜,或心室與主動脈之間的心臟瓣膜,分別是主動脈瓣膜、二尖瓣、三尖瓣和肺動脈瓣。根據(jù)心臟瓣膜的不同,通過軟管干預(yù)有四種治療方法動脈瓣膜融合(TAVR)、軟管肺動脈瓣融合(TPVR)、軟管二尖瓣融合(TMVR)和軟管三尖瓣融合(TTVR)。
支撐架集中采購后,心臟瓣膜跑道因其符合新興經(jīng)濟體、自主創(chuàng)新特點、、巨大的銷售市場發(fā)展前景和短期內(nèi)的集中采購激烈的價格競爭而備受關(guān)注。目前,軟管主動脈瓣膜融合(TAVR)的增長速度較快。未來,隨著產(chǎn)品升級和覆蓋率的提高,軟管二尖瓣融合(TMVR)的市場容量將提高到TAVR市場容量的三到四倍。
與國外相比,雖然中國起步較晚,但近年來發(fā)展迅速,甚至在一些行業(yè)也趕上了歐洲國家。例如,在二葉瓣和一些復(fù)雜疾病的使用中。
可降解支架。
心血管支架的發(fā)展趨勢經(jīng)歷了三次技術(shù)創(chuàng)新,從經(jīng)皮冠脈腔毛細血管修復(fù)到金屬裸支撐架(BMS),再到新一代藥物過柱支撐架(DES)?,F(xiàn)階段已經(jīng)走向完全可降解支架的時期。
完全可降解支架的優(yōu)點取決于:第一,支架完全溶解后,可消除支架對毛細血管剛度的限制;第二,支架逐漸消化吸收后,最終管腔總面積會增加;第三,可修復(fù)毛細血管第四,不需要終身服用抗血小板藥物。
隨著老齡化、患者總數(shù)的增加和集中采購的共同推動,完全可降解支架行業(yè)進入了快速改善,未來將成為行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵,這已成為行業(yè)的共識。隨著產(chǎn)品升級,我們可能在未來走在世界**。
自主創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備已被批準用于毛細血管干預(yù)。
手術(shù)機器人
近年來,人性化、精準化和微創(chuàng)手術(shù)治療已成為該領(lǐng)域的關(guān)鍵發(fā)展前景。由于手術(shù)機器人在操作速度和精度方面**人工實際操作,正逐漸成為該領(lǐng)域關(guān)注的焦點。
在這個階段,手術(shù)機器人的關(guān)鍵應(yīng)用,具有幫助或取代醫(yī)生手術(shù)的作用。根據(jù)主要用途可分為:內(nèi)窺鏡智能機器人、骨科智能機器人、腦外科機器人、毛細血管干預(yù)智能機器人。目前,完成業(yè)務(wù)規(guī)模商業(yè)化的關(guān)鍵集中在內(nèi)窺鏡和腦外科兩個行業(yè)。
智能機器人腔鏡手術(shù)。
作為腔鏡手術(shù)機器人行業(yè)的**人才公司,判斷力普外企業(yè)達芬奇手術(shù)機器人具有壟斷影響力。截至2019年底,已在**范圍內(nèi)安裝電腦5582臺,主營業(yè)務(wù)收入近45億美元。
目前,內(nèi)兩家公司布局合理,如微創(chuàng)醫(yī)療智能機器人蜻蜓眼DFVision三維電子器件腹腔鏡手術(shù)、圖邁Toumai腔鏡手術(shù)智能機器人、威高集團妙手手術(shù)機器人及其技術(shù)雙孔腔鏡手術(shù)智能機器人。
智能骨科手術(shù)機器人。
隨著人口老齡化和生活習(xí)慣的改變,骨科常見病患病率上升,腦外科課程本身完善,疑難病相對較少。智能骨科機器人很容易取代醫(yī)生,所以發(fā)展趨勢很快。
目前,智能骨科手術(shù)機器人已逐漸應(yīng)用于脊柱手術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換、髖關(guān)節(jié)置換等手術(shù)。以椎弓根螺釘嵌入式手術(shù)治療為例。為了更好、更準確地定位傳統(tǒng)的手術(shù)治療,必須不斷選擇多次進出,以提高神經(jīng)損傷和螺釘損傷的風(fēng)險。但智能機器人可以根據(jù)手術(shù)前的總體規(guī)劃,規(guī)劃手術(shù)治療的方向、方向和鋼釘深度,基本保證一步到位,使手術(shù)治療更加安全。
骨科手術(shù)智能機器人銷售市場上有很多玩家,包括美敦力的Mazor脊柱手術(shù)智能機器人、史賽克的MAKO骨關(guān)節(jié)手術(shù)機器人、捷邁的MedTech脊柱手術(shù)智能機器人等。
目前,中國腦外科智能機器人公司的合理布局有一天是智航、微創(chuàng)醫(yī)療、山東威高、羅森博特、維卓志遠、長木谷、元化智能、三壇診療、鍵佳智能機器人等。
自主創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備已被批準出售。
診療AI
人工智能的診斷和治療是在網(wǎng)絡(luò)的幫助下,根據(jù)水利設(shè)施的建設(shè)和數(shù)據(jù)信息的收集,將人工智能的應(yīng)用和大數(shù)據(jù)平臺應(yīng)用于制藥行業(yè)。人工智能技術(shù)的滲透使制藥行業(yè)如魚得水。目前,人工智能診斷和治療的關(guān)鍵應(yīng)用方向是影像醫(yī)學(xué)、協(xié)助診斷、新藥研究和健康服務(wù)。
隨著人工智能三類證書審計的加快,以及其資產(chǎn)和技術(shù)水平的聯(lián)合發(fā)展趨勢,診斷和治療人工智能進入了快速發(fā)展和增長的環(huán)節(jié)。預(yù)計2025年診斷和治療人工智能的市場容量將達到254億美元,這將是未來五年發(fā)展最快的跑道之一。
自主創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備已獲準發(fā)售診療AI。
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詞條
詞條說明
「焦慮感一般來得很突然,大多是在深更半夜,看到書、刷微信朋友圈或與好朋友閑聊的某一時刻,就會突然感到一陣煩躁,無法再一次在深更午夜,或是看到書,刷朋友圈,或與好朋友閑聊的某個時刻,心煩意亂,心神不定。今年27歲的許昕(筆名)是一名外企雇員。有一天,他說自己會因處于沒有理想目標的狀態(tài)而感到焦慮,而現(xiàn)在又因自己擁有了理想,卻不知道能否完成,以及何時完成而感到焦慮?!吧习嗪?,一直對現(xiàn)在的我不滿意,擔(dān)心看
有人認為應(yīng)該在餐后立即進行健身運動,清靜休息就是養(yǎng)生秘訣。不過,也有人認為飯后立即鍛煉身體有利于消化吸收,避免人體脂肪沉積。餐后到底宜靜動?醫(yī)生建議,吃完飯后做這幾類健身運動,不僅不能健胃消食,還很容易引起胃竇炎。怎么讓每個人的胃都放松了?首先讓大家簡單了解一下什么叫做胃竇炎:所有正常的人的器官都是相對穩(wěn)定的,胃就是這樣的,它懸吊訓(xùn)練在隔肌下,根據(jù)與其他臟器中間的肌腱固定不動,由腹部肌肉和腹內(nèi)壓在
由于胰島素分泌功能缺陷和(或)甘精胰島素微生物作用阻礙,導(dǎo)致糖與碳水化合物.人類脂肪.蛋白等代謝紊亂,是由一群基因遺傳和環(huán)境因素相互作用造成的。對糖尿病病人傷害很大,如不及早治療及合理控制血糖,糖尿病病人會合拼腦血管病.眼.腎.中樞神經(jīng)系統(tǒng).皮膚等多方面的損傷或疾病。糖尿病患者適當、平衡地攝取維他命D,有利于糾正糖尿病患者代謝紊亂。糖尿病需要補充的維生素包括:1.β-胡羅卜素。α-胡羅卜素可在體內(nèi)
口腔內(nèi)部是食材進到身體的第一個安全通道,牙的好與壞與全身上下身心健康息息相關(guān)。中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院竺?,|副教授職稱強調(diào),大家的牙如同人體的“門將”,俗話說得好“牙不太好,病癥全身跑”,從胎兒期到成人期,再到老年人,愛牙護齒可以說成圍繞一生的大事兒,無論在哪個時時刻刻牙發(fā)生難題,都是會對身心健康導(dǎo)致危害。那麼,不一樣年齡層在牙齒護理時都有哪些常見問題和安全防護關(guān)鍵呢?幼兒階段關(guān)鍵字:乳牙蛀牙絕大多數(shù)
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