用外科口罩主要檢測項目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、殘留量等
用外科口罩主要檢測標準:YY0469-2011 用外科口罩
下方為檢驗標準的詳細內(nèi)容:
1范圍
本標準規(guī)定了用外科口罩(以下簡稱口罩)的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存
本標準適用于由臨床務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是**的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件
GB/T14233.1-2008用輸液、輸、注射檢驗方法*1部分:化學分析方法
GB/T14233.2—2005用輸液、輸、注射檢驗方法*2部分:生物學試驗方法
GB159792002次性使用衛(wèi)生用品標準
GB/T16886.5-2003器械生物學評價*5部分:體外細胞性試驗
GB/T16886.10—2005器械生物學評價*10部分:激與遲發(fā)型**敏反應(yīng)試驗
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
3.1 用外科囗罩 surgical mask
用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
3.2 合成液 synthetic blood
由紅色染料、表面活性劑、增稠劑和蒸餾水組成的混合物,其表面張力和黏度可以代表液和其體液,并具有與液相似的顏色
注:本標準試驗所用的合成液不具有液或體液的全部特性,如極性(濕性)凝固性,以及細胞物質(zhì)
[ASTM F186200a,定義3.1.9]
3.3 顆粒物 particle
懸浮在空氣中的固態(tài)液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì),如粉塵、煙、霧和微生物
[GB/T12903—2008,定義5.1.16]
3.4 過濾效率 filtration efficiency
在規(guī)定檢測條件下,過濾元件濾除顆粒物的百分比。
[GB2626-2006,定義3.16]
3.5 細菌過濾效率 bacterial filtration efficiency;BFE
在規(guī)定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數(shù)。
ASTMF2101-07,定義3.1.4]
3.6 阻燃性能 flame retardation properti
阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的能力
[GB/T12903-2008,定義3.12]
3.7 sterilization
用物理或化學方法滅傳播媒介上所有的微生物,使其達到無菌
[GB159801995,定義3.1]
3.8 遲發(fā)型**敏反應(yīng) delayed- type hypersensitization
個體接觸一種變應(yīng)原產(chǎn)生特T細胞介導的*學記憶感應(yīng),在再次接觸該變應(yīng)原后引起遲發(fā)型**敏反應(yīng)。
[GB/T16886.10-2005,定義3.5]
3.9 激 irritation
一次、多次或持續(xù)與一種物質(zhì)材料接觸所引起的局部非特炎癥反應(yīng)。
[GB/T16886.102005,定義3.11]
4技術(shù)要求
4.1外觀
口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。
4.2結(jié)構(gòu)與尺寸
口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應(yīng)符合標志的設(shè)計尺寸及允差
4.3鼻夾
4.3.1口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成
4.3.2鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm
4.4口罩帶
4.4.1口罩帶應(yīng)戴取方便。
4.4.2每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂應(yīng)不小于10N。
4.5 合成液穿透
2mL合成液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
4.6過濾效率
4.6.1細菌過濾效率(BFE)
口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%
zhouzhiqin
詞條
詞條說明
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湖北恩施醫(yī)用口罩原材料質(zhì)檢檢測咨詢服務(wù)
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公司名: 廣分檢測技術(shù)(蘇州)有限公司
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