**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇
天健華成()
一、關于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風險物質的承諾書
1.承諾書的一般要求
化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式,產品中文、英文名稱與申請表應一致。
應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。
多個實際生產企業(yè)應分別提供承諾書。
2.承諾書樣式(北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部 提供)
二、關于生產和銷售證明文件
產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))生產和銷售的證明文件,應當符合以下要求:
1)由產品生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協會出具。無法提交文件原件的,可提交復印件,復印件應經出具機構或我國使(領)館確認。
2)應載明產品名稱、生產企業(yè)名稱、出具文件的機構名稱并**構印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期。
3)所載明的產品名稱和生產企業(yè)名稱應與所申報的內容完全一致;如為委托加工或其他方式生產,其證明文件所載明的生產企業(yè)與所申報的內容不一致時,應由申請人出具證明文件予以說明;必須配合使用的多劑型產品可僅提交產品進口部分的生產和銷售證明文件。
4)生產和銷售證明文件如為外文,應譯為規(guī)范的中文,中文譯文應由中國公證機關公證。
5)證明文件應當真實、合法,并符合相關要求。
另外,需要提示的是,生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規(guī)范的證明文件、不同國家的生產企業(yè)同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用復印件,并書面說明原件所在的申報產品名稱;這些產品如不同時申報,一個產品使用原件,其他產品需使用經公證后的復印件,并書面說明原件所在的申報產品名稱。
由于各國的銷售證明樣本不盡相同,無法一一提供和展示,如有需要請自行了解或與作者溝通。
詞條
詞條說明
一、工作目標為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據。同時,化妝品安全風險監(jiān)測應當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監(jiān)測重點針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現的化妝品安全風險,堅持以問題為導向,確定2021年下半年國家化妝品安全風險監(jiān)測重點品種,主要包括
1、問:通用名使用動物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?答:根據《化妝品標簽管理辦法》*八條(二),使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。常見描述產品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金
化妝品作為一種時尚產品,其發(fā)展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導,采用新工藝、新設備迅速推出新產品,是近年來國際化妝品工業(yè)發(fā)展的一大趨勢。由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,故對產品的生產工藝提出了較高的要求。在實際生產過程中,有時雖然采用同樣的配方,但是由于操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據不
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
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