藥用輔料聚酸樹脂3號腸溶防潮藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)價格

時間：2023-03-20作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：64

【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結(jié)塊。
本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫中1小時內(nèi)溶解，在水中不溶。
酸值　取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計(jì)算，應(yīng)為210～240。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】黏度　取本品6.0g，加100ml，微溫使溶解，用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法測定（通則0633*三法），在25°C時的動力黏度不得過50mPa?s。
酸度　取本品3.0g，加pH值約為7的75%100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。
殘留單體　照液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以-水（用調(diào)節(jié)pH值至2.0）（20:80）為流動相，檢測波長為202nm。酸峰、峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
鹽緩沖液　配制含有1.78%無水氫二鈉和1.7%二氫鉀的溶液，用調(diào)節(jié)pH值至2.0。
對照品溶液　取酸與對照品各約0.05g，精密稱定，加稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液。
供試品溶液　取本品約0.5g，精密稱定，加溶解并稀釋至50ml，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中用鹽緩沖液稀釋至刻度，以每分鐘12000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘，取上清液濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
測定法　分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，酸與的含量之和不得過0.1%。
干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加5ml，加熱至完全炭化后，逐滴加入濃（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【類別】用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

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  詞條說明

• 藥用輔料交聯(lián)聚維酮10型號B PVPP藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

  本品為N--2-酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1--2-酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水、或中不溶。 【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的

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  (C6H10O5)7 1134.99 [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算，含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中略溶，在、或中幾乎不溶。 比旋度取 本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通

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  本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。 【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭。 本品在水中易溶，在中幾乎不溶。 【鑒別】取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀。 【檢查】酸度? 取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。 水中不溶物? 取本品5.0g（按干燥品計(jì)），置燒杯中，加3

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  本品系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水或中不溶。 【鑒別】（1）取本品，用甘油試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察。淀粉均為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑為30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見具有2～4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒。呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒臍