ISO9001:2015

時間：2023-03-27作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：228

首先，ISO是一個**標(biāo)準(zhǔn)尺度。



什么是 ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系？

ISO 9001 與公司提供的產(chǎn)品務(wù)的“質(zhì)量”有關(guān)，是創(chuàng)建系統(tǒng)以向客戶提供較優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)。


ISO 9001 QMS 支持組織的目的和目標(biāo)，記錄了實現(xiàn)質(zhì)量政策和目標(biāo)的過程、程序和責(zé)任。ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)基于七項質(zhì)量管理原則，定義了組織滿足其客戶和利益相關(guān)者要求的運作方式：




以客戶為中心

**

人的參與

過程方法

改進

循證決策

關(guān)系管理




ISO 9001:2015 認(rèn)證有哪些好處？

ISO 9001 認(rèn)證可幫助組織發(fā)展和提高績效，并在投標(biāo)合同時展示高水平的服務(wù)質(zhì)量。認(rèn)證是在成功完成 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)審核之后進行的，使組織能夠：




較高效地運作

符合法律法規(guī)要求

進入新市場

識別和應(yīng)對風(fēng)險




該標(biāo)準(zhǔn)最后一次審查和確認(rèn)是在 2021 年。因此該版本ISO 9001:2015仍然是最新的。

ISO 9001:2015 規(guī)定了組織在以下情況下對質(zhì)量管理體系的要求：

a) 需要證明其能夠始終如一地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品務(wù)，以及

b) 旨在通過系統(tǒng)的有效應(yīng)用提高顧客滿意度，包括系統(tǒng)改進的過程和保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求。

ISO 9001:2015 的所有要求都是通用的，旨在適用于任何組織，無論其類型或規(guī)模如何，也無論其提供的產(chǎn)品務(wù)如何。

誰需要 ISO 9001？

ISO 9001 非常適合任何希望提高質(zhì)量并始終如一地滿足客戶要求的組織，無論大小。

如果您的企業(yè)有較高的質(zhì)量追求，請聯(lián)系角宿團隊為您申請ISO9001體系認(rèn)證。

 


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• 詞條

  詞條說明

• FURLS 賬戶在 FDA 官網(wǎng)中的作用

  FURLS（FDA Unified Registration and Listing System，F(xiàn)DA 統(tǒng)一注冊與列名系統(tǒng)）賬戶在 FDA 官網(wǎng)中具有以下重要作用：一、企業(yè)注冊基本信息提交企業(yè)可以通過 FURLS 賬戶向 FDA 提供企業(yè)的詳細(xì)信息，包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等。這些信息是 FDA 對企業(yè)進行監(jiān)管和溝通的基礎(chǔ)。例如，當(dāng) FDA 需要對某一企業(yè)進行或通知重要事項時，能夠準(zhǔn)確地聯(lián)

• 510k 美代需要具備哪些專業(yè)知識和技能？

  510k 美代通常需要具備以下專業(yè)知識和技能：?1. 法規(guī)知識：熟悉美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于醫(yī)療器械 510k 申請的相關(guān)法規(guī)、指南和要求，能夠準(zhǔn)確解讀并遵循復(fù)雜的監(jiān)管框架。2. 醫(yī)療器械知識：深入了解醫(yī)療器械的原理、設(shè)計、性能、預(yù)期用途、風(fēng)險評估等方面的知識，以便有效地評估和準(zhǔn)備申請資料。3. 臨床知識：掌握一定的臨床研究方法和數(shù)據(jù)分析能力，能夠理解和評估臨床數(shù)據(jù)，以支持

• MHRA發(fā)布UKCA取代CE合規(guī)新日期

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• 為何要獲得ISO9001認(rèn)證？

  ISO9001認(rèn)證有很多的好處，ISO9001是質(zhì)量管理體系指定要求的**標(biāo)準(zhǔn)，各種組織通過認(rèn)證來證明他們有能力始終與一地提供滿足客戶和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。當(dāng)一個組織選擇獲證時，ISO9001會為你的員工提供支持，從而提高客戶滿意度。一、ISO9001對客戶的好處有效的ISO 9001證書對您的一些客戶來說是先決條件，而對其他考慮供應(yīng)商的客戶來說則是一個“有利條件”。它給你的客戶信心，你正在工作