藥用級(jí)谷氨酸鈉輔料標(biāo)準(zhǔn)CP2020資質(zhì)齊全

時(shí)間：2023-04-12作者：山西錦洋藥用輔料有限公司瀏覽：78

藥用級(jí)谷氨酸鈉輔料標(biāo)準(zhǔn)CP2020資質(zhì)齊全

藥用級(jí)谷氨酸鈉輔料標(biāo)準(zhǔn)CP2020資質(zhì)齊全

谷氨酸鈉


Gu’ansuanna


Sodium Glutamate


   本品為L(zhǎng)-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C5H8NNaO4· H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。


    溶液的透光率  取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得**98.0%。


   氯化物  取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得較濃（0.05%）。


   鹽  取本品0.5g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得較濃（0.03%）。


   銨鹽  取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得較深（0.02%）。


【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。


   本品在水中易溶，在乙醇中微溶。


   比旋度  取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°。


   【鑒別】 （1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。


   （2）取本品與谷氨酸鈉對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。


   （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集959圖）一致。


   （4）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。


   【檢查】  酸堿度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.7～7.2。




  【含量測(cè)定】  取本品約80mg，精密測(cè)定，加無水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。


干燥失重  取本品，在97～99℃干燥5小時(shí)，減失重量不得過0.1%（通則0831）。


   鐵鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得較深（0.001%）。


   重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十。


   鹽  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。


   素  取本品，依法檢查（通則1143），每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。（供用）


       【類別】輔料


   【貯藏】  遮光，密封保存。




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