本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,歡迎交流。
產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進行,一般不會出什么問題。下面,天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項的編寫要點:
1、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請表一致。
2、產(chǎn)品漢語拼音名正確。
3、產(chǎn)品名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,依次解釋三部分的含義,解釋符合邏輯。對于約定俗成的產(chǎn)品,可以省略其通用名或者屬性名,如:精華素、精華、口紅、唇彩、唇釉等。
4、產(chǎn)品中文名稱符合《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》要求。
5、產(chǎn)品中文名稱中出現(xiàn)的原料應(yīng)與申報配方中實際所含原料一致。產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,要加以解釋。若原料代表產(chǎn)品的香型,在產(chǎn)品名稱中明確寫明或置于產(chǎn)品名稱后。產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號、氣味、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的,要加以解釋。
6、可以使用外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的情況包括:表示色號、系列號的,或注冊商標(biāo)以及必須使用外文字母、符號時,或約定俗成、習(xí)慣使用的(如:維生素C、輔酶Q10、BB、CC)等。
7、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報,按要求蓋章。
8、應(yīng)避免產(chǎn)品名稱不規(guī)范的情況,如:
(1)命名釋義不規(guī)范:未對每部分內(nèi)容進行解釋說明,僅簡單說明哪些是商標(biāo)名、通用名和屬性名。
(2)釋義內(nèi)容與產(chǎn)品不符:宣稱的原料在配方中未查見、適用人群或使用部位與外文原包裝及中文標(biāo)簽不符等。
(3)通用名不規(guī)范:宣稱特殊用途化妝品功效(美乳、美白等),明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語(抗菌、抑菌、除菌、滅菌、防菌、消炎、抗炎、活血、解毒、抗敏、防敏、脫敏等)。
(4)屬性名不規(guī)范:非約定俗成的產(chǎn)品缺屬性名;屬性名與產(chǎn)品的物理性狀或外觀形態(tài)無關(guān)等。
詞條
詞條說明
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號),化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作,讓我們從頭開始,一步一步地走進化妝品完整版安全評估。 問題1:化妝品安全評估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些?答:主要法規(guī):《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)
普通化妝品預(yù)備案號使用時間限制等問題|普通化妝品備案問答
1、問:關(guān)于預(yù)備案號使用是否有時間節(jié)點限制?答:根據(jù)普通化妝品備案管理系統(tǒng)提示,每年1月1日—12月31日期間已領(lǐng)取或已暫存的預(yù)備案號,應(yīng)于當(dāng)年12月31日前提交備案,否則將被清理作廢。請各企業(yè)合理安排備案資料提交時間,并留意系統(tǒng)有關(guān)通知。2、問:兒童化妝品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)注食品有關(guān)圖案?答:根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*十三條,妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外
育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品是否可以提出變更、補發(fā)、延續(xù)等申請
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實施〈化妝品監(jiān)督管理條例〉有關(guān)事項的公告》(2020年*144號)、國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告(2021年 *150號)規(guī)定,過渡期內(nèi),化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請,除此以外,國家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品名稱命名依據(jù)篇
1.備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)條框內(nèi)容未完整填寫或未完整說明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定:注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外)。2.產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中商標(biāo)名/通用名/屬
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