英國(guó)MHRA宣布認(rèn)可MDR的延期法規(guī)

時(shí)間：2023-06-08作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：18

英國(guó)MHRA 宣布，在歐洲進(jìn)一步擴(kuò)展的 CE 證書將在英國(guó)得到認(rèn)可。

MDR 過渡延期自實(shí)施之日起在北愛爾蘭自動(dòng)應(yīng)用，因?yàn)?CE 標(biāo)志在北愛爾蘭是強(qiáng)制性的。但是，英國(guó)（英格蘭、蘇格蘭、威爾士）擁有獨(dú)立于歐洲和 CE 標(biāo)志的自主監(jiān)管系統(tǒng)。

根據(jù)MHRA的公告，他們決定在 MDR 過渡期延長(zhǎng)的條件下有效的 CE 標(biāo)志證書，“對(duì)于將帶有 CE 標(biāo)志的設(shè)備投放到 GB 市場(chǎng)也將被視為有效?！?/span>

這意味著設(shè)備：

在 2023 年 3 月 20 日之前到期，但滿足* 2023/607 號(hào)條例（即延長(zhǎng)過渡期的條例）中概述的條件，或

將于 2023 年 3 月 20 日或之后到期，但符合* 2023/607 號(hào)條例中概述的條件

將被視為在整個(gè)英國(guó)有效——北愛爾蘭和大不列顛。


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  詞條說明

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