加拿大《化妝品條例》規(guī)定:“化妝品”是用于清潔、改善或改變膚色、皮膚、頭發(fā)、指甲、牙齒的任何物質(zhì),包括美容制劑(化妝品/香水/護(hù)膚霜/指甲油等)和美容助劑(肥皂/洗發(fā)水/剃須膏/除臭劑等)。為了確?;瘖y品的合法進(jìn)口和銷售,加拿大制定了一系列的清關(guān)要求。
下面是關(guān)于化妝品清關(guān)的兩個(gè)重要要求以及如何滿足這些要求的說明:
1. 化妝品號(hào)、案例和提交編號(hào)
根據(jù)加拿大《化妝品條例》,化妝品制造商或進(jìn)口商在產(chǎn)品**次在加拿大境內(nèi)銷售的10天內(nèi),必須向加拿大衛(wèi)生部在線提交化妝品通知表(CNF)Cosmetic Notification Form。這份表格需要提供以下主要信息:產(chǎn)品品牌和名稱、產(chǎn)品說明、通知人信息(制造商/進(jìn)口商的公司名稱、聯(lián)系人的名字、郵箱、電話號(hào)碼)、制造商/分銷商信息(公司名稱、聯(lián)系人的名字、郵箱、電話號(hào)碼)、產(chǎn)品成分。在提交時(shí),會(huì)產(chǎn)生案例和提交編號(hào)Case and Submission numbers。
提交網(wǎng)址:
提交化妝品通知表后,加拿大衛(wèi)生部會(huì)進(jìn)行審核,并為通過審核的產(chǎn)品發(fā)放化妝品號(hào)(CN)Cosmetic Number。這個(gè)化妝品號(hào)是化妝品的唯一標(biāo)識(shí),在清關(guān)過程中需要提供。
2. 符合要求的標(biāo)簽
為了確保消費(fèi)者的安全和知情權(quán),化妝品的標(biāo)簽必須符合一定的要求。
標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括以下信息:產(chǎn)品名稱、制造商、分銷商的名稱和地址、成分表(使用**化妝品成分 (ICI) 詞典和手冊(cè)中的名稱,按成分含量的百分比由高到低排序,所有成分含量相加等于1)、以公制計(jì)量單位的凈數(shù)量聲明、警告或注意事項(xiàng)、安全使用說明。
在標(biāo)簽制作過程中,需要注意以下要求:標(biāo)簽必須用英文和法文標(biāo)注,字母必須清晰易讀。字母的高度不得小于1.6毫米,但當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)簽面積小于10平方厘米時(shí),字母高度可為不小于0.8毫米的字符。當(dāng)僅使用大寫字母時(shí),字符的最小高度應(yīng)與大寫字母的高度相對(duì)應(yīng)。當(dāng)單詞以小寫形式出現(xiàn)或同時(shí)使用大寫和小寫字母時(shí),最小高度應(yīng)與小寫字母“o”的高度相對(duì)應(yīng)。
詞條
詞條說明
醫(yī)療器械申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證的周期要多久?
美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)認(rèn)證是醫(yī)療器械行業(yè)中**的一部分。但是,不同等級(jí)的醫(yī)療器械認(rèn)證周期不同,對(duì)于企業(yè)來說,了解這些周期是至關(guān)重要的。?I類醫(yī)療器械(Class I)是最低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,通常只需要10-15個(gè)工作日就可以完成整個(gè)注冊(cè)過程,前提是客戶能夠及時(shí)付款。如果您的醫(yī)療器械是I類,那么您只需要準(zhǔn)備好要的文件和測(cè)試數(shù)據(jù),并及時(shí)付款,就可以在短時(shí)間內(nèi)完成認(rèn)證。&nbs
醫(yī)療器械CE證書的有效期是多久?在現(xiàn)行制度下,公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的醫(yī)療設(shè)備CE證書一般有效期為三年。某些高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的有效期可能只有一年。但是,您的 CE 認(rèn)證狀態(tài)取決于您是否保持質(zhì)量體系認(rèn)證。更換合同制造商會(huì)影響我的 CE 認(rèn)證嗎?是的,因?yàn)檫@是關(guān)鍵供應(yīng)商的變化。在這種情況下,合法制造商(即 CE 標(biāo)志的“所有者”)將根據(jù)其質(zhì)量體系中概述的標(biāo)準(zhǔn)選擇新的合同制造商,該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)說明如何鑒定和持續(xù)評(píng)估其供應(yīng)商。
FDA審核時(shí)主要關(guān)注的要點(diǎn),你知道幾個(gè)?
FDA審核是醫(yī)療器械上市的必經(jīng)之路,產(chǎn)品的安全性和有效性是FDA審核的**關(guān)注點(diǎn)。本文將詳細(xì)介紹FDA審核時(shí)主要關(guān)注的幾個(gè)方面,以幫助制造商了解FDA審核的要求和標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品的審核*。1. 安全性和有效性FDA會(huì)嚴(yán)格評(píng)估產(chǎn)品的安全性和有效性。對(duì)于療器械,F(xiàn)DA會(huì)審查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品在使用條件下具有預(yù)期的療效或功效,且不會(huì)對(duì)使用者造成傷害或危害健康。因此,制造商需要在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和發(fā)階段就考
怎樣向英國(guó)MHRA申請(qǐng)自由銷售證書CFS
您可能需要自由銷售證書 (?CFS?) 才能出口醫(yī)療設(shè)備。要找出答案,請(qǐng)查看您要出口到的國(guó)家/地區(qū)的進(jìn)口規(guī)則。與您的進(jìn)口商交談或獲得研究出口市場(chǎng)的幫助。MHRA僅向英國(guó)醫(yī)療器械出口商提供 CFS 作為一項(xiàng)服務(wù)。如果您需要其他產(chǎn)品的CFS ,請(qǐng)聯(lián)系**貿(mào)易部。在你申請(qǐng)之前只能為已在我們的器械在線注冊(cè)系統(tǒng) (?DORS ) 上向MHRA注冊(cè)的醫(yī)療器械和IVD訂購(gòu)CFS&n
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