上海市藥監(jiān)局**批擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告

時間：2023-06-27

滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

相關(guān)企業(yè)未履行上述年度報告法定義務，且未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正，其行為違反了《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款之規(guī)定，我局擬依據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*五十九條*（二）項之規(guī)定，依法取消其國產(chǎn)普通化妝品備案（產(chǎn)品清單見附件1）。

上述相關(guān)產(chǎn)品備案人對擬被取消備案產(chǎn)品有異議的，請在本通告發(fā)布后15日內(nèi)攜帶有效市場主體登記證明（《營業(yè)執(zhí)照》等）、法定代表人或主要負責人身份證（如非法定代表人或主要負責人，應提供委托書及受托人身份證）向所在地區(qū)市場監(jiān)督管理部門（聯(lián)系方式見附件2）提出陳述、申辯；逾期未提出的，視為放棄陳述、申辯的權(quán)利。逾期未提出陳述、申辯或經(jīng)審核陳述、申辯意見未被采納的，將對相關(guān)國產(chǎn)普通化妝品取消備案。

特此通告。

附件：

1．擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品清單（**批）

2．各區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系方式

上海市藥品監(jiān)督管理局

2022年11月30日

（公開范圍：主動公開）

相關(guān)附件：

滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號附件.docx

13601366497

詞條
詞條說明
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應當提交那些資料？
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，注冊人/備案人應當提交那些資料？一是注冊人、備案人和境內(nèi)責任人的名稱、地址、聯(lián)系方式；二是新原料研制報告；三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料；四是新原料安全評估資料。
藥監(jiān)政策速覽（*27期）：正確認識兒童化妝品標志“小金盾”
2021年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布兒童化妝品標志——“小金盾”。依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注“小金盾”，非兒童化妝品則不得標注。消費者需要注意的是，“小金盾”不是產(chǎn)品質(zhì)量認證標志。化妝品包裝上標注“小金盾”，僅說明該產(chǎn)品屬于兒童化妝品，并不代表該產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管部門審批或者質(zhì)量安全得到認證。依據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告，自2022年5月
干貨來了|普通化妝品備案后風險評估資料檢查要點分析
化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?！痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應當在備案環(huán)節(jié)提交風險評估資料。為進一步
關(guān)于化妝品標簽對甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標注的探討
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標簽管理辦法》均規(guī)定，化妝品標簽應當標注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實踐中發(fā)現(xiàn)，部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標簽標識不規(guī)范，本文探討含該成分的化妝品標簽應如何標注，以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學物質(zhì)登錄號（CAS）為26172-55-4，分子式為C4H4ClNOS，分子量為149.6，因毒性較大，不允許單獨用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（201