北京市監(jiān)局|關(guān)于對《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告》公開征集意見情況的反饋

時間：2023-07-03作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：24

2023年5月24日至6月2日，市市場監(jiān)督管理局在**府門戶網(wǎng)站（“首都之窗”）和本單位門戶網(wǎng)站對《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告（公開征求意見稿）》向社會公開征集意見。共收到社會各界意見建議2條，現(xiàn)依照相關(guān)法律法規(guī)，分別就意見采納情況作出如下說明：

一、《*人民共和國食品安全法》*三十條、《*人民共和國食品安全法實(shí)施條例》*十四條規(guī)定，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的法定主體為食品生產(chǎn)企業(yè)。因而，對“備案主體是否可以為本市**載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或者注冊產(chǎn)品批準(zhǔn)證書所在本市轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)”的建議未予采納。

二、依據(jù)《*人民共和國食品安全法》*三十條“國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用”的規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)僅可在本企業(yè)適用。因而，對“如注冊產(chǎn)品批準(zhǔn)證書為北京市轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)，但該企業(yè)其無生產(chǎn)場地，則該企業(yè)以備案主體**企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后，該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否也可用于被委托方企業(yè)，是否可修改為：企業(yè)依法僅可在本企業(yè)或者被委托方企業(yè)適用備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”的建議未予采納。

感謝社會各界對保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的關(guān)心和支持。

北京市市場監(jiān)督管理局

2023年6月25日


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• 詞條

  詞條說明

• 什么是化妝品備案?申報流程如何？

  什么是化妝品?目前國際上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用

• 化妝品備案申報產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑（一）

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。化妝

• 牙膏可以宣稱的功效有哪些？

  牙膏可以宣稱的功效有哪些？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*七十七條規(guī)定，牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）

  為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下：一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信