ISO證書上的CNAS、IAF究竟是什么意思

時間：2023-10-04

在ISO證書上，我們經(jīng)常會看到一些縮寫詞，如CNAS和IAF。那么它們究竟代表什么意思呢？

首先，讓我們了解一下“認可”是什么。根據(jù)《認證認可條例》的定義，認可是指認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格進行合格評定的行為。認可是對從業(yè)者和從業(yè)單位專業(yè)性的肯定。換句話說，認可是第三方機構(gòu)對合格評定機構(gòu)具備特定合格評定工作能力的正式證明。認可是自愿行為，它可以提高合格評定機構(gòu)的可信度和**認可度。

CNAS代表中國合格評定國家認可**（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），它是中國國家認證認可監(jiān)督管理**授權(quán)的國家認可機構(gòu)。CNAS負責統(tǒng)一管理、監(jiān)督和協(xié)調(diào)全國的認證認可工作，對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)進行認可。

與CNAS認可標識放在一起的“IAF”標志代表**認可論壇（International Accreditation Forum）。IAF成立于1993年，是由**的認可機構(gòu)、認證機構(gòu)及其用戶共同組成的**認可合作組織。它的目標是通過促進各國統(tǒng)一實施認證認可**標準，建立多邊互認體系，促進**貿(mào)易便利化，實現(xiàn)“一次認可，**通行”。IAF建立了**認可論壇多邊承認協(xié)議（IAF MLA），通過全面系統(tǒng)的****評審，認可符合**準則要求的國家認可機構(gòu)。只有加入了IAF MLA集團的國家認可機構(gòu)才能表明其認可結(jié)果是等效的，帶有該簽約方認可標志的認證證書才具有**等效性和互認性。

除了中國的CNAS，**上還有一些其他的認可機構(gòu)，如英國**認可**（UKAS）、德國認可**（DAKK）、荷蘭認可理事會（RVA）、美國國家標準學會（ANSI）等。

當認可機構(gòu)的標識與IAF的標識放在一起時，它們構(gòu)成了新的“組合”——聯(lián)合標識。例如，認證機構(gòu)的IAF-MLA/CNAS標識由IAF-MLA**互認標志和CNAS認可標識并列組成。這個聯(lián)合標識表示該認證機構(gòu)在**上具有認可和互認的地位。

獲得CNAS認可的管理體系認證機構(gòu)，在頒發(fā)的管理體系認證證書上可以使用CNAS認可標識和聲明認可狀態(tài)，以展示其認可的*性和可信度。

所以，CNAS和IAF在ISO證書上代表著認可機構(gòu)和**認可合作組織，它們的存在和標識意味著該證書具有**認可和互認的地位，增強了其可信度。

17802157742

詞條
詞條說明
醫(yī)療器械申請CE 標志的兩個先決條件！
申請CE 標志的先決條件：a) 醫(yī)療器械符合要求（分別按 MDD 和 MDR）制造商加貼 CE 標志的**個前提是醫(yī)療器械滿足 MDD 附件 I 中規(guī)定的“基本要求”，分別滿足 MDR 附件 I 中規(guī)定的“一般安全和性能要求”。?b) 合格評定程序*二個先決條件是制造商執(zhí)行合格評定程序。制造商可以根據(jù)風險等級選擇多種程序。對于 I 類設(shè)備，制造商不必涉及任何外部方，例如公告機構(gòu)。在這種情
PMCF有哪些坑需要特別注意？
PMCF（Post-Market Clinical Follow-up）是指在醫(yī)療器械上市后的臨床跟蹤活動，旨在收集和評估醫(yī)療器械在實際使用中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。然而，在進行PMCF活動時，有一些坑需要特別注意。首先是耗時的審批。由于PMCF活動可能需要**的批準，這一過程可能非常耗時。申請**的批準通常需要正式申請，并且不同國家的**對申請及其內(nèi)容可能有不同的反應。因此，在進行PMCF活
醫(yī)療器械成功獲得510k批準的兩步法！
為了促進成功提交 510(k)，角宿團隊采取了兩步法。多年來，角宿發(fā)現(xiàn)這種方法對我們的客戶來說具有成本效益，并且它大大降低了 510(k) 提交卻未能獲得 FDA 批準的可能性。* 1 步：510(k) 前提交差距分析和需求評估角宿會根據(jù)您設(shè)備的擬議預期用途和設(shè)計，確定正確的 FDA 產(chǎn)品代碼和法規(guī)編號，進而準備特定于設(shè)備的指導文件或要求的標準。角宿會評估已經(jīng)獲得 FDA 510(k) 許可的類似
FDA發(fā)布了對成人牙套的安全評估
2023 年 3 月 30 日 ,美國食品和藥物管理局 (FDA) 評估了使用某些牙科設(shè)備的安全問題，這些牙科設(shè)備是固定的（不可拆卸的）腭擴張器，用于成人重塑頜骨或**疾病。關(guān)注的設(shè)備包括：前部生長引導器具 (AGGA) 和固定前部生長引導器具 (FAGGA)，前牙重塑矯治器 (ARA) 和固定前牙重塑矯治器 (FARA)，骨修復器具 (ORA) 和固定骨修復器具 (FORA)，以及任何其他類似的