在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲存條件的要求都由此顯現(xiàn)。
根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測設(shè)備需要定期校正較新,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證服務(wù)”,可由*協(xié)助客戶進行監(jiān)測設(shè)備的布點、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等,使其達(dá)到目標(biāo)要求。
廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選:
1、現(xiàn)場驗證:我們將對溫濕度監(jiān)測設(shè)備的各項功能進行嚴(yán)格把關(guān)。包括設(shè)備數(shù)據(jù)的采集、記錄、傳送以及報警功能的實時確認(rèn);設(shè)備測量范圍以及點終端安裝的確認(rèn);監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施的獨立安全運行性能的確認(rèn);此外,我們還會對系統(tǒng)在斷電、計算機關(guān)機狀態(tài)下的應(yīng)急性能進行確認(rèn)。
2、驗證培訓(xùn):我們將提供專業(yè)的設(shè)備驗證培訓(xùn),解讀GSP、GMP等規(guī)定,分析不同載體中驗證布點及注意事項,如陰涼庫、冷藏車、冷藏箱、倉庫等,提高員工操作規(guī)程的規(guī)范性。
3、數(shù)據(jù)分析:我們將根據(jù)現(xiàn)場驗證采集的數(shù)據(jù)進行全面而深入的分析,及早發(fā)現(xiàn)偏差和提出解決方案。
以上是對于吉林藥品溫濕度監(jiān)測設(shè)備驗證咨詢的簡單介紹,廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司致力于為廣大企業(yè)提供生產(chǎn)、流通領(lǐng)域、倉儲等一站式合規(guī)服務(wù),聯(lián)系客服提交需求,即可獲取適合您的解決方案。高效,專業(yè),找國??!
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浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部
CIO合規(guī)保組織提供山東醫(yī)療器械備案資料報告模板服務(wù),包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等,可幫助大家進行備案事項申請并*,詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施備案和注冊管理。其中,第一類醫(yī)療器械實施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類醫(yī)療器械實施注冊管理,體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類,可以通過CIO進行醫(yī)療器械分類確認(rèn),由醫(yī)械*進行評估,方便大
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定,化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。而在進口化妝品的時候往往會遇到不同地區(qū)的語言,如何能夠快速準(zhǔn)確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的浙江進口化妝品外文翻譯服務(wù)。在進口化妝品注冊中,外文是需要翻譯成對應(yīng)的規(guī)范漢字,如果沒有翻譯或者翻譯錯誤,那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題:1、不了解進口化
院內(nèi)制劑是醫(yī)療機構(gòu)配制并自用的固定處方制劑,一般在市場上是沒有供應(yīng)的。這里要注意,院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。那么,一起來看看江蘇院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程:1、申請:申請人在準(zhǔn)備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺進行申報,按要求填寫好材料。2、受理:受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正,如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理,也會告知申請
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