國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊包裝標(biāo)簽問題的較新解答

時間：2024-03-25作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：30

1.進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時需要注意什么？

按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。（解答時間   2024-03-20）

2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)（含自行生產(chǎn)的注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)）若注冊地址和實際生產(chǎn)地址不一致，如何標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)地址？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下稱《條例》）《辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。若注冊地址和實際生產(chǎn)地址不一致，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證上載明的實際生產(chǎn)地址。（解答時間   2024-03-20）

3.銷售包裝標(biāo)簽中有外文注冊商標(biāo)時，需要注意什么？

按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定，化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。 如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo)，可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。（解答時間   2024-03-20）

（信息來源：國家藥監(jiān)局|整理：北京天健華成化妝品注冊部）


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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?

  所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實且完整地譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

• 化妝品備案注冊時產(chǎn)品名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報？

  產(chǎn)品名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報？《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條規(guī)定， 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外）。產(chǎn)品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證。外文名稱在命名依

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報管理工作政策解讀

  根據(jù)**“證照分離”改革的決策部署及國家藥品監(jiān)督管理局在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求，現(xiàn)就我省開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下： 一、政策背景 ????為貫徹落實《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）及《關(guān)于在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國家藥品監(jiān)督管理

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  進(jìn)口特殊化妝品**注冊審批辦事指南一、行政許可事項名稱及編碼特殊化妝品注冊審批（00017214900Y）（一）許可事項名稱： 進(jìn)口特殊化妝品注冊審批??（二）（二）辦事指南編碼：? ? ? ? ? ? ??（三）對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項實施清單：? ? ? ? &n