普通化妝品備案問答（57期）:“化妝品小樣”的生產(chǎn)與備案問題

時間：2024-04-22

1、問：什么是“化妝品小樣”？

答：“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱，當前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對于市場上銷售的正裝產(chǎn)品，用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品，常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈品，也可作為銷售品，具有容量小、方便攜帶等特點。

2、問：“化妝品小樣”標簽標注有何要求？

答：“化妝品小樣”應當在標簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實、完整、準確的呈現(xiàn)給消費者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無使用期限的“三無”化妝品小樣，是違法產(chǎn)品，應予禁止。

根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條和二十一條，以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標簽適用該辦法?；瘖y品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。

3、問：“化妝品小樣”生產(chǎn)有何要求？

答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，生產(chǎn)化妝品（包括小樣），應當由**《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)?；瘖y品經(jīng)營者不得自行配制化妝品（包括小樣）進行銷售，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應當**化妝品生產(chǎn)許可證。嚴禁“化妝品小樣”假料體、“真”包裝，非法添加等違法生產(chǎn)行為。

4、問：“化妝品小樣”注冊備案有何要求？

答：國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。特殊化妝品小樣需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可生產(chǎn)、進口，普通化妝品小樣在上市銷售或進口前向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片。存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片，若小樣屬于僅凈含量規(guī)格不同的，可以豁免上傳，普通化妝品可在備案管理系統(tǒng)“產(chǎn)品標簽”模塊的“凈含量”處填報所有規(guī)格，特殊化妝品則可在上傳銷售包裝時進行備注說明規(guī)格信息。

5、問：“化妝品小樣”經(jīng)營有何要求？

答：化妝品小樣不是“法外之地”。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，化妝品經(jīng)營者以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供化妝品的，應當依法履行化妝品監(jiān)督管理條例以及該辦法規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務，包括履行供應商審查制度、進貨查驗記錄等相關(guān)制度。

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詞條
詞條說明
兒童化妝品標志對字體和顏色的要求是否必須與公告中建議的字體、顏色一致？
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服務承諾
服務承諾 *在政策允許的范圍內(nèi)注冊速度較快、費用較省 *在同樣費用下服務質(zhì)量較好、成功率較高 *誠信為本，絕不設置合同陷阱；透明合作，拒絕合作過程中的一切加價行為 *一切為客戶著想，高效溝通，積極進行申報指導，及時通報申報進展 *高度保密制度，杜絕客戶資料在申報環(huán)節(jié)泄露
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外，本方法中所用試