國(guó)家藥監(jiān)局化妝品備案生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題解答（二）

時(shí)間：2024-05-11作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：11

一、化妝品經(jīng)營(yíng)者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品的較小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應(yīng)當(dāng)**化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)此，化妝品經(jīng)營(yíng)者以及在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等（以下統(tǒng)稱“化妝品經(jīng)營(yíng)者”），對(duì)大包裝的化妝品“分裝”成小包裝，其行為如果接觸化妝品內(nèi)容物，則屬于化妝品生產(chǎn)行為，應(yīng)當(dāng)**化妝品生產(chǎn)許可證。化妝品經(jīng)營(yíng)者未**化妝品生產(chǎn)許可證的情況下，以接觸化妝品內(nèi)容物的方式“分裝”化妝品后銷售的行為，涉嫌違法，應(yīng)予禁止。

二、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)、注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱及地址、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、全成分、凈含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示等。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿是制作化妝品標(biāo)簽的依據(jù)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品標(biāo)簽樣稿內(nèi)容負(fù)責(zé)，依法承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿應(yīng)當(dāng)包括化妝品擬上市銷售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案說(shuō)明等內(nèi)容。除相關(guān)法規(guī)規(guī)定標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容外，企業(yè)自主選擇在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的與產(chǎn)品安全和功效宣稱相關(guān)的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)一并填報(bào)至產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中。對(duì)于不在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的內(nèi)容，例如：一些企業(yè)的產(chǎn)品品牌理念、企業(yè)文化、創(chuàng)始人研發(fā)故事等產(chǎn)品廣告宣傳的內(nèi)容，化妝品注冊(cè)人、備案人不應(yīng)當(dāng)填報(bào)至產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中。

三、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)如何披露化妝品標(biāo)簽信息？

根據(jù)《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)履行化妝品信息披露的義務(wù)，全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰、及時(shí)披露與注冊(cè)或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息，其中披露的化妝品標(biāo)簽信息應(yīng)當(dāng)包含其所經(jīng)營(yíng)化妝品標(biāo)簽的全部?jī)?nèi)容。對(duì)于化妝品標(biāo)簽信息中產(chǎn)品“使用期限”的披露方式，考慮到平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者可能經(jīng)營(yíng)多批次產(chǎn)品，逐一對(duì)各批次產(chǎn)品使用期限進(jìn)行披露存在困難，為**消費(fèi)者知情權(quán)，平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者可以在其產(chǎn)品展示頁(yè)面顯著位置說(shuō)明產(chǎn)品使用期限詳見(jiàn)產(chǎn)品銷售包裝。

此外，根據(jù)《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者除披露化妝品標(biāo)簽信息外，披露的其他有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)化妝品的注冊(cè)或者備案資料中標(biāo)簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致。需要強(qiáng)調(diào)的是，這里的“一致”，不是文字上的“一模一樣”，而是表達(dá)的意思一致。平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者可以在其所經(jīng)營(yíng)化妝品的產(chǎn)品展示頁(yè)面上，對(duì)該產(chǎn)品的安全和功效宣稱做不**出“產(chǎn)品注冊(cè)或者備案資料中標(biāo)簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容”范圍和意思表示的廣告宣傳。





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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)材料清單

  進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相

• 化妝品行政許可延續(xù)怎么做

  化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求?對(duì)于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開(kāi)展，北京天健華成化妝品注冊(cè)部 緊跟較新的政策，為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)按照以下要求申請(qǐng)行政許可延續(xù)：一、批件延續(xù)申請(qǐng)要求（一）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容認(rèn)真開(kāi)展自查，經(jīng)自查合格的形成自查承諾報(bào)告：1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與原注冊(cè)資料是否一致； 2

• 牙膏備案標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？

  牙膏標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十七條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:（一）產(chǎn)品名稱；（二）備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；（五）全成分；（六）凈含量；（七）使用期限；（八）必要的安全警示用語(yǔ)；（九）法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)

• 化妝品備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)K填報(bào)有哪些常見(jiàn)問(wèn)題？

  備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)K填報(bào)有哪些常見(jiàn)問(wèn)題？答：1、凈含量填報(bào)不全有多個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，在“凈含量”一欄中應(yīng)當(dāng)填報(bào)所有規(guī)格，不能僅填報(bào)一個(gè)規(guī)格。2、其他特別宣稱未進(jìn)行相應(yīng)勾選（1）特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚）產(chǎn)品標(biāo)簽中宣稱“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類似表述時(shí)，應(yīng)當(dāng)勾選該宣稱。（2）宣稱量化指標(biāo)的（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）產(chǎn)品標(biāo)簽中功效宣稱保持時(shí)間、相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、具體pH數(shù)值等，應(yīng)當(dāng)勾選該宣稱。3、附