2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項(xiàng)目及要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：217

2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項(xiàng)目及要求
1延續(xù)注冊申請材料目錄
（1）保健食品延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；
（2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件；
（3）保健食品注冊證書及其附件的復(fù)印件；
（4）經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況；
（5）人群食用情況分析報(bào)告；
（6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告；
（7）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的注冊證書有效期內(nèi)的產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告；
（8）進(jìn)口產(chǎn)品延續(xù)注冊申請還應(yīng)提供4.1.2（5）項(xiàng)材料。
2延續(xù)注冊申請材料要求
（1）申請延續(xù)注冊的保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求，在注冊證書有效期內(nèi)未進(jìn)行生產(chǎn)銷售的，不予延續(xù)注冊。
（2）延續(xù)注冊申請產(chǎn)品的人群食用情況分析報(bào)告涉及的試食人群總樣本數(shù)應(yīng)不**產(chǎn)品保健功能人體試食試驗(yàn)總樣本數(shù)要求，受試者篩選、評價(jià)程序、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
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• 詞條

  詞條說明

• 藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管

  2014年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見。《條例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容，包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用；夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測試并出具報(bào)告的，標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息；未經(jīng)驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾

• 保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整？ 與以往的注冊管理制度相比，《辦法》依據(jù)新食品*法，對保健食品實(shí)行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。 對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和**進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊管理。 對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。**進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的

• 保健食品注冊申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求

  保健食品注冊申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求 一、理化指標(biāo) （一）產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料，按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的，應(yīng)檢測其含量，并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 （二）原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑，應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，一般需檢測溶劑殘留量（食用乙醇除外

• 關(guān)于對2016年香料香精國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿征求意見的函

  各有關(guān)單位： 按照國家標(biāo)準(zhǔn)化管理**下達(dá)的國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的要求，起草單位完成了“香料香精術(shù)語”和“中國苦水玫瑰精油”國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。為充分聽取各方意見，現(xiàn)在網(wǎng)上公開征求意見。請各有關(guān)單位組織人員進(jìn)行討論，并將意見于2016年11月7日前寄到、發(fā)郵件或傳真至秘書處。同時(shí)歡迎各相關(guān)單位積極參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，提供相關(guān)數(shù)據(jù)等。 秘書處聯(lián)絡(luò)信息： 地址：上海市南寧路480號(hào) 郵編：200232