保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整

時間：2016-08-25作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：95

《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整？
　　與以往的注冊管理制度相比，《辦法》依據(jù)新食品*法，對保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。
　　對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和**進(jìn)口的保健食品實行注冊管理。
　　對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和**進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。**進(jìn)口屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。 
　　產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同**衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整和公布，相關(guān)配套管理辦法另行制定。
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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報------申報資料鑒別要求

  保健食品注冊申報------申報資料鑒別要求 鑒別 （一）根據(jù)產(chǎn)品配方及有關(guān)研究結(jié)果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制訂鑒別項，一般應(yīng)包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。 （二）產(chǎn)品的鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，并盡量與原料的鑒別方法相對應(yīng)。如因其他成分干擾等原因，不能采用與原料相同的鑒別方法時，可采用其他鑒別方法，應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說明中予

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  2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求 1延續(xù)注冊申請材料目錄 （1）保健食品延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）保健食品注冊證書及其附件的復(fù)印件； （4）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況； （5）人群食用情況分析報告； （6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告； （7）檢驗機

• 保健食品備案人的資質(zhì)要求主要有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 保健食品再注冊----申報資料具體要求

  保健食品再注冊----申報資料具體要求 保健食品再注冊申報資料具體要求 （一）五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國國內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。 （二）五年內(nèi)對產(chǎn)品反饋情況總結(jié)，應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報告和中國消費者投訴等情況總結(jié)報告。 （三）在中國境內(nèi)銷售的較小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實樣（沒有銷售的，可不提供）。 （四）進(jìn)口保健食品申請再注冊，如申請人委托境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理再注冊