北京：全力打造藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新中心

時間：2021-08-19作者：北京聯(lián)東金平投資管理有限公司瀏覽：122

一個在美國獲批上市的中國本土**新藥“澤布替尼膠囊”；**慢性丙肝病毒感染、緩解率和安全性與***方案相當?shù)摹胞}酸可洛派韋膠囊”；國內(nèi)一個用于**原發(fā)冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內(nèi)狹窄的生物可吸收支架；國內(nèi)**“無創(chuàng)血糖儀”產(chǎn)品……近年來，隨著藥品和醫(yī)療器械審評審批制度改革的全面推進，多個優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、療效確切、**產(chǎn)業(yè)發(fā)展、填補相關空白的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械從北京誕生。

藥品和醫(yī)療器械審評審批制度改革在京成效斐然

近日，記者參加國家藥監(jiān)局組織的“共建十四五，守護藥品安全”走基層采訪活動時，北京市藥監(jiān)局二級巡視員張殿祥表示，自《**關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》等文件出臺以來，北京市企業(yè)研發(fā)的27個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得國家藥監(jiān)局批準，居全國**；第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械申請數(shù)量、進入創(chuàng)新審批通道數(shù)量及獲準注冊數(shù)量居全國**，分別占全國約1/5、1/5和1/4。13個第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，部分產(chǎn)品在醫(yī)療康復領域和疫情防控時期發(fā)揮了重要作用。

據(jù)了解，2020年至今，北京市企業(yè)*生產(chǎn)的桑枝總生物堿片、苯環(huán)喹溴銨鼻用噴霧劑、鹽酸可洛派韋膠囊、奧布替尼片等7個創(chuàng)新藥和清肺排毒顆粒經(jīng)典名方接連獲得國家藥監(jiān)局上市許可，占今年同期獲批國產(chǎn)創(chuàng)新藥總數(shù)的1/4。

這些亮眼的數(shù)據(jù)，正是近年來北京市全力打造藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、積極服務引導企業(yè)研發(fā)注冊創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的有力佐證。

北京“一北一南”醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)凸顯各自優(yōu)勢

目前，北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)223家，藥品研發(fā)機構(gòu)64家、醫(yī)療機構(gòu)制劑室41家。北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)960家，數(shù)量居全國第五、直轄市**，其中第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)291家，數(shù)量居全國**，約占全國15%。對于為數(shù)眾多的監(jiān)管工作對象，張殿祥表示：“北京市藥監(jiān)局在工作中牢牢確立守底線保安全、追高線促發(fā)展‘兩個目標’：即牢牢守住藥品安全‘底線’，追求產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展‘高線’?！?/p>

產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)u成產(chǎn)業(yè)集群。目前，北京基本形成北部基礎研發(fā)、南部**制造“一北一南”的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，北部（海淀、昌平）發(fā)揮中關村科學城和未來科學城在醫(yī)藥健康基礎研究和*技術方面的科研優(yōu)勢，形成對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有力支撐；南部（經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、大興）在土地規(guī)劃利用中，引導企業(yè)和項目集中布局，提升**制造業(yè)聚集優(yōu)勢。記者了解到，這“一北一南”產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，見證了大量研發(fā)檢驗、生物制藥、現(xiàn)代中藥、創(chuàng)新化藥、醫(yī)療器械、大健康等領域的企業(yè)和科研機構(gòu)發(fā)展壯大，對北京市醫(yī)藥工業(yè)的貢獻率達68%

檢驗檢測能力提升為產(chǎn)業(yè)發(fā)展“保駕**”

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)需要以強大的檢驗檢測系統(tǒng)為支撐，才能確保其有序發(fā)展。北京市藥品檢驗所、北京市醫(yī)療器械檢驗所正是這種有力支撐的典型。

北京市藥品檢驗所長、書記楊文良介紹：“北京市藥品檢驗所不僅是一家檢驗機構(gòu)，同時也是一家科研機構(gòu)?！痹撍兄T多的科研成果，其中，中成藥質(zhì)量評價重點實驗室對于中藥材、飲片及中成藥質(zhì)量的控制有**貢獻。在銀杏葉提取物及其制劑方面，對銀杏葉藥材、銀杏葉提取物及舒血寧注射液的指紋圖譜中的多個成分進行定性、定量描述，使得質(zhì)量控制較加準確，較能真實反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。在六味地黃系列品種、板藍根顆粒等的研究中形成一整套科學、經(jīng)濟、有效的質(zhì)量評價標準體系，可實現(xiàn)對中藥材、飲片及中成藥質(zhì)量的全面控制。

北京市醫(yī)療器械檢驗所是綜合性醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，先后建成國內(nèi)**家10米法醫(yī)療器械電磁兼容實驗室、**家具備生物安全柜檢驗能力的實驗室、**家醫(yī)用防護產(chǎn)品檢驗實驗室、**家經(jīng)CNAS認可的血細胞參考測量實驗室等一批具有****水平的實驗室。近年來，北京市醫(yī)療器械檢驗所充分發(fā)揮實驗室資源優(yōu)勢，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)提供技術服務，相繼支持企業(yè)完成植入式腦起搏器（獲得2018年國家科技進步一等獎）、手術導航機器人、主動脈介入瓣膜、腹主動脈覆膜支架、質(zhì)子/重離子**裝置（中國進口首臺和中國*首臺）等科研項目。

企業(yè)前行于自主創(chuàng)新之路增進民生健康福祉

家用醫(yī)療器械是醫(yī)械守護人們健康的“**站”。北京的醫(yī)療器械企業(yè)受益于注冊人制度等政策紅利，不斷精進創(chuàng)新，解決了用戶用械的諸多痛點。

以前我國醫(yī)療器械相關政策是產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可“捆綁”模式，醫(yī)療器械產(chǎn)品上市必須由企業(yè)自己研發(fā)、自己生產(chǎn)，同時監(jiān)管部門還會對企業(yè)的生產(chǎn)進行現(xiàn)場核查，包括廠房設施、人員管理、設備管理、作業(yè)流程、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的合法合規(guī)性及符合性。這種模式，企業(yè)固定資產(chǎn)投資大，從而在某種程度上限制了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。以《聯(lián)東U谷北京生物醫(yī)藥科技園》為例，該項目位于中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，著力建設發(fā)展“研、產(chǎn)、商、展、療”一體打造聯(lián)東U谷**生物醫(yī)藥特色園區(qū)，總建筑面積8.7萬平米，主力產(chǎn)品為研發(fā)分層 、*棟  雙拼。以800—5000平米體量*棟空間，滿足不同企業(yè)需求。打造**生物醫(yī)藥醫(yī)療器械類特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

致力打造高品質(zhì)醫(yī)藥、器械類產(chǎn)學研一體化中關村特色醫(yī)藥園。享有國家**產(chǎn)業(yè)園區(qū)和**經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)雙重優(yōu)惠政策。作為國家生物產(chǎn)業(yè)基地和國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)**基地的**區(qū)域，承擔著科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康服務一系列主要任務,承擔著振興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和推動**產(chǎn)業(yè)聚集的使命。

微公號：廠庫選址


北京聯(lián)東金平投資管理有限公司專注于廠房,產(chǎn)業(yè)園區(qū),辦公樓等

• 詞條

  詞條說明

• 產(chǎn)業(yè)園區(qū)如何實現(xiàn)智慧化

  ? ? ? ?伴隨著國內(nèi)智慧城市建設步伐的加快，雖然有部分地區(qū)產(chǎn)業(yè)園區(qū)開始投身于“數(shù)字化、智慧化”建設，但貌似都是在數(shù)字化的邊緣做著“錦上添花”的一步，實現(xiàn)園區(qū)業(yè)務增長的“附加值邏輯”。產(chǎn)業(yè)園區(qū)在實現(xiàn)智慧化建設中仍然存在一系列問題：園區(qū)信息化建設和管理水平參差不齊;條塊分割、缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃;園區(qū)信息化管理體系尚不成熟，信息化意識不強等。?  

• 聯(lián)東U谷 ? 北京大興凱迪斯科技園

  總體規(guī)劃：產(chǎn)品定位：**、舒適、綠色、高效。本項目提出了持續(xù)型增值空間；舒適性景觀融入；城市化人文關懷；標識性產(chǎn)業(yè)形象的要求。城市次一級的區(qū)位條件，帶來了遠離喧囂，卻享繁華的可行性地理優(yōu)勢。為聚集產(chǎn)業(yè)，打造舒適、低密度的辦公環(huán)境建立了前提。依據(jù)標識性、獨立性、融入性、均好性的設計理念，采用組團相連，景觀融入，交通貫穿的設計思路。實現(xiàn)融入、存在、舒適 的客戶體驗。項目概況?本項目位于北京南

• 聯(lián)東U谷 ? 保定**企業(yè)港

  ?項目介紹 項目總占地100畝，規(guī)劃建筑面積約9.4萬平方米。容積率1.3。綠化達到19%。園區(qū)內(nèi)建設分為三類產(chǎn)品，分別為：**廠房、產(chǎn)業(yè)*棟、產(chǎn)業(yè)大廈。其中**廠房、產(chǎn)業(yè)*棟首層層高7.2米，二三層層高4.2米。四層層高3.9米。贈送露臺商務空間，樓板承重均達到500KG/㎡，8米柱間距。產(chǎn)業(yè)大廈首層層高7.2米，二三四層層高4.5米。整體建筑均為4層建筑，單棟面積1500-5500平米，分層

• 石家莊市印發(fā)“4＋4”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃

  近日，石家莊市印發(fā)《石家莊市“4＋4”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃》?！犊傮w規(guī)劃》確定了“4＋4”各現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標，力爭到2020年，“4＋4”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模不斷壯大，充分發(fā)揮奮力爭當全省經(jīng)濟建設**兵的職能作用，為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)迭代升級、跨越式發(fā)展奠定堅實基礎。到2022年，全市各產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟區(qū)基礎設施完善、配套產(chǎn)業(yè)比較齊全，全市營商環(huán)境明顯改善，產(chǎn)城融合、空間布局合理，把石家莊市建設成為以產(chǎn)業(yè)為本、城鄉(xiāng)一體