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【非臨床藥代全血檢測】

時間：2021-04-08

非臨床藥代動力學研究是通過體外和動物體內(nèi)的研究方法，揭示藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律，獲得藥物的基本藥代動力學參數(shù)，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄（Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, 簡稱ADME）的過程和特征。

非臨床藥代動力學研究在新藥研究開發(fā)的評價過程中起著重要作用。

在藥物制劑學研究中，非臨床藥代動力學研究結(jié)果是評價藥物制劑特性和質(zhì)量的重要依據(jù)。

在藥效學和毒理學評價中，藥代動力學特征可進一步深入闡明藥物作用機制，同時也是藥效和毒理研究動物選擇的依據(jù)之一；藥物或活性代謝產(chǎn)物濃度數(shù)據(jù)及其相關(guān)藥代動力學參數(shù)是產(chǎn)生、決定或闡明藥效或毒性大小的基礎(chǔ)，可提供藥物對靶器官效應(yīng)（藥效或毒性）的依據(jù)。

在臨床試驗中，非臨床藥代動力學研究結(jié)果能為設(shè)計和優(yōu)化臨床試驗給藥方案提供有關(guān)參考信息。

指導(dǎo)原則是供中藥、**藥物和化學藥物新藥的非臨床藥代動力學研究的參考。

研究者可根據(jù)不同藥物的特點，參考本指導(dǎo)原則，科學合理地進行試驗設(shè)計，并對試驗結(jié)果進行綜合評價。

指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容包括進行藥物非臨床藥代動力學研究的基本原則、試驗設(shè)計的總體要求、生物樣品的測定方法、研究項目（血藥濃度-時間曲線、吸收、分布、排泄、血漿蛋白結(jié)合、生物轉(zhuǎn)化、對藥物代謝酶活性及轉(zhuǎn)運體的影響）、數(shù)據(jù)處理與分析、結(jié)果與評價等，并對研究中其他一些需要關(guān)注的問題進行了分析。

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詞條
詞條說明
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【生物藥效檢測】生物醫(yī)藥的行業(yè)現(xiàn)狀
2015年上半年，醫(yī)藥上市公司的并購重組案例達149起，較2014年同期的109起增長36%。從標的資產(chǎn)來看，以化藥、中藥生產(chǎn)為主的制藥領(lǐng)域并購案高達47起，約占上半年并購案總數(shù)的三成。同時，生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療服務(wù)、移動醫(yī)療等細分領(lǐng)域的并購也有明顯增長2015年我國醫(yī)藥市場有望成為***二大醫(yī)藥市場，但國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分布并不合理，醫(yī)藥企業(yè)“多小散亂差”的局面多年來一直沒有多大改變。中國生物
【*原性分析檢測】*原性是什么？
*原性物質(zhì)進入機體后能否誘導(dǎo)產(chǎn)生*應(yīng)答，除上述化學基礎(chǔ)外，尚受宿主因素的影響，而且是較要的因素。異種性在*功能正常條件下，只有異種或同種異體的*原性物質(zhì)才能誘導(dǎo)宿主的正*應(yīng)答，即只有“非已”抗原才能引起正*應(yīng)答。這是由于*系統(tǒng)在個體發(fā)育過程中，對“自己”抗原產(chǎn)生耐受，不能識別，而對“非已”抗原則能夠識別所致。因此抗原來源與宿主種系關(guān)系越遠，其*原性也越強，如微生物抗原、異種血清蛋白
【病毒消殺產(chǎn)品性能測試分析】84消毒劑的化學性質(zhì)
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