化妝品FDA認(rèn)證的申請(qǐng)流程是什么

時(shí)間：2021-10-18作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：159

華商CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有**過(guò)十年的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有*技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供*認(rèn)證需求



化妝品FDA認(rèn)證的申請(qǐng)流程是什么？FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證，它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)對(duì)其所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行的一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入管制，獲得其頒發(fā)的FDA準(zhǔn)入號(hào)(AccessionNumber)才可順利清關(guān)，并在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。現(xiàn)階段華商可以開(kāi)展對(duì)燈具、微波產(chǎn)品、X射線、激光類產(chǎn)品進(jìn)行FDA注冊(cè)申請(qǐng)理服務(wù)。

 

工具/原料

 

1、企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件；

 

2、生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、合格證復(fù)印件；

 

3、企業(yè)簡(jiǎn)介（企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況）；

 

4、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（應(yīng)包括：產(chǎn)品的用法、用量、保質(zhì)期、存放條件、使用禁忌等內(nèi)容）；

 

5、產(chǎn)品的成份與成份比例；
 

                                           

 

方法/步驟

 

第一步：申請(qǐng)受理

 

1.收到符合要求的申請(qǐng)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知，通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。

 

2.同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。

 

3.申請(qǐng)人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

 

4.申請(qǐng)人付費(fèi)后，按要求填寫(xiě)付款憑證。

 

[注：企業(yè)一般應(yīng)提供以下資料：總裝圖、電氣原理圖、線路圖等；關(guān)鍵元器件或主要原材料清單；同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明；其他需要的文件；CB證書(shū)及（如有）]。

 

第二步：資料審查

 

?在資料審查階段，產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧?/div>

 

?單元?jiǎng)澐趾?，若需要進(jìn)行樣品測(cè)試，產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知，同時(shí)，通知申請(qǐng)人向相應(yīng)的機(jī)構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。

 

第三步：樣品接收

 

?樣品由申請(qǐng)人直接送達(dá)*的機(jī)構(gòu)。

 

?申請(qǐng)人付費(fèi)后，按照要求填寫(xiě)付款憑證。

 

?機(jī)構(gòu)對(duì)收取的樣品進(jìn)行驗(yàn)收，填寫(xiě)樣品驗(yàn)收，對(duì)于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫(xiě)樣品驗(yàn)收。

 

?樣品驗(yàn)收后，機(jī)構(gòu)填寫(xiě)樣品進(jìn)度表報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

 

?認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到樣品進(jìn)度后，在確認(rèn)申請(qǐng)人相關(guān)費(fèi)用付清后，向申請(qǐng)人發(fā)出正式受理通知，向機(jī)構(gòu)發(fā)出任務(wù)書(shū)，樣品測(cè)試正式開(kāi)始。

 

第四步：樣品

 

?企業(yè)在型式試驗(yàn)階段應(yīng)作的工作為：送試驗(yàn)樣品、需要的零部件及技術(shù)資料，了解試驗(yàn)進(jìn)度，如果出現(xiàn)不合格項(xiàng)要依照樣品測(cè)試整改通知進(jìn)行及時(shí)整改。

 

?樣品測(cè)試結(jié)束后，機(jī)構(gòu)填寫(xiě)樣品測(cè)試結(jié)果通知。

 

?機(jī)構(gòu)還將試驗(yàn)等資料傳送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

 

第五步：工廠審查

 

?對(duì)于需要進(jìn)行工廠審查的申請(qǐng)，機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行工廠審查。

 

?工廠檢查的前期準(zhǔn)備包括：與認(rèn)證機(jī)構(gòu)商定工廠檢查的日期和人員；按照工廠檢查的要求準(zhǔn)備好文件和記錄；在工廠檢查時(shí)安排生產(chǎn)線開(kāi)動(dòng)。

 

?企業(yè)要嚴(yán)格按照工廠檢查的要求配合工廠檢查組的工作。根據(jù)確認(rèn)的不符合項(xiàng)和工廠檢查結(jié)論，盡快完成不符合項(xiàng)的整改。

 

第六步：合格評(píng)定

 

?產(chǎn)品認(rèn)證工程師對(duì)各階段的結(jié)果進(jìn)行收集整理后，進(jìn)行初評(píng)。

 

?合格評(píng)定人員對(duì)以上結(jié)果進(jìn)行復(fù)評(píng)。

 

第七步：證書(shū)領(lǐng)取

 

?認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任簽發(fā)證書(shū)。

 

?申請(qǐng)人打印領(lǐng)證憑條，到認(rèn)證機(jī)構(gòu)自取或要求寄送證書(shū)。


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