醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦

時(shí)間：2021-10-29作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：290

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦：

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

1. 先是注冊(cè)公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱(chēng)并獲得名稱(chēng)核準(zhǔn)證明；

2. 向工商行政部門(mén)申請(qǐng)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)（填寫(xiě)真實(shí)準(zhǔn)確的信息）；

4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；

5. 等待資料審核結(jié)果（審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天）；

6. 審核通過(guò)后有關(guān)部門(mén)將進(jìn)行審批，審批時(shí)間為4天；

7. 審批通過(guò)！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到來(lái)吧！

上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來(lái)咨詢(xún)我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專(zhuān)ye的人士為你講解。




關(guān)鍵詞：  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件  醫(yī)療器械注冊(cè)流程  醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理

編輯精選內(nèi)容：

醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法

【醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)辦理流程

辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的詳細(xì)流程

【醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點(diǎn)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可所需材料

【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別？


廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件,醫(yī)療器械注冊(cè)流程,醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件

  應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：?1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專(zhuān)*以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有的相關(guān)*或者；?2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；?3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；?4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出

• 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)依據(jù)

  進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)依據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)依據(jù)主要有兩個(gè)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》。在這個(gè)兩個(gè)法規(guī)的基礎(chǔ)上，國(guó)家出臺(tái)了一系統(tǒng)行政法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)用于規(guī)范進(jìn)、指導(dǎo)口醫(yī)療器械注冊(cè)工作。上述就是為你介紹的有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)依據(jù)的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來(lái)咨詢(xún)我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專(zhuān)y的人士為你講解。關(guān)鍵詞：??醫(yī)療器械注冊(cè)流程&nbs

• 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件】二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

  1、一類(lèi)——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其*有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需**工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。2、二類(lèi)——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其*有效的

• 【醫(yī)療器械注冊(cè)流程】醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

  醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程公司注冊(cè)首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱(chēng)一般為XX醫(yī)療器械有限公司（核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱(chēng)，以便于提高公司核名*）。核名通過(guò)之后，審批部門(mén)會(huì)發(fā)放名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)，之后提交注冊(cè)材料領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。營(yíng)業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后，就需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可或者經(jīng)營(yíng)備案了。辦理流程一般如下：1.確保公司符合申辦條件，并向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理申請(qǐng)。這里