醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦材料

時(shí)間：2020-01-05作者：金銀財(cái)寶（北京）會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司瀏覽：564

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料：

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章；

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

（1）“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同 ；

（2）“注冊(cè)地址”、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號(hào)。

3、法定代表人的身份證明、*證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效；

4、《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

5、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

6、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

7、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)

 

一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。

 

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》**章*四條：

 

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

 

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》是為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年7月30日發(fā)布，自2014年10月1日起施行。

 


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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證

  行政許可內(nèi)容1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的設(shè)定許可的法律依據(jù)1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》行政許可條件具體事項(xiàng)1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》*40條規(guī)定的情形;2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)?/p>

• 食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。作出準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可決定的，應(yīng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證。食品經(jīng)營(yíng)許可管轄市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全市食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作。各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作。食品經(jīng)營(yíng)許可管轄范圍：區(qū)(縣)局：本轄區(qū)內(nèi)業(yè)態(tài)為食品銷售經(jīng)營(yíng)者的個(gè)體工商戶之

• 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦材料

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：（1）“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同 ；（2）“注冊(cè)地址”、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌

• 注冊(cè)公司服務(wù)流程及材料

  公司注冊(cè)一、個(gè)人資料：身份證、法人戶口本復(fù)印件或戶籍證明、居住地址、電話號(hào)碼。二、注冊(cè)資金。三、擬訂注冊(cè)公司名稱若干。四、公司經(jīng)營(yíng)范圍。五、租房房產(chǎn)證、租賃合同。六、公司住所。七、股東名冊(cè)及股東聯(lián)系電話、聯(lián)系地址。八、公司的機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)生辦法、職權(quán)、議事規(guī)則。九、公司章程。近期稅務(wù)的新政策：1.2019年元旦開始，社保要?dú)w到稅務(wù)了，以后的企業(yè)都要交社保2.欠稅的企業(yè)，現(xiàn)在補(bǔ)繳社保不罰款3.影視公司現(xiàn)