醫(yī)療器械周動(dòng)態(tài)

時(shí)間：2022-09-21作者：北京研精畢智信息咨詢有限公司瀏覽：40

一、 醫(yī)療器械（醫(yī)用原材料/醫(yī)療器械/醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

 1、魚(yú)躍醫(yī)療：子公司迅捷醫(yī)療將引入戰(zhàn)略投資者騰訊

9月19日，魚(yú)躍醫(yī)療公告稱，公司全資子公司迅捷醫(yī)療將引進(jìn)戰(zhàn)略投資者騰訊。騰訊以現(xiàn)金出資2.91億元認(rèn)購(gòu)訊捷醫(yī)療新增注冊(cè)資本，其中3633.5404萬(wàn)元計(jì)入訊捷醫(yī)療注冊(cè)資本，2.54億元計(jì)入訊捷醫(yī)療資本公積，公司放棄本次增資的**認(rèn)繳權(quán)。本次增資完成后，訊捷醫(yī)療注冊(cè)資本由1.5億元增加至1.86億元。資料顯示，迅捷醫(yī)療成立于2021年11月， 經(jīng)營(yíng)范圍包括第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)等。是魚(yú)躍醫(yī)療急救板塊業(yè)務(wù)主體，旗下德國(guó)普美康PrimedicGmbH在醫(yī)療急救領(lǐng)域擁有40余年的經(jīng)驗(yàn)，其半自動(dòng)體外心臟除顫器與心臟除顫監(jiān)護(hù)產(chǎn)品在**醫(yī)療急救行業(yè)具備較高的**度。魚(yú)躍醫(yī)療表示，本次增資引進(jìn)戰(zhàn)略投資者暨公司放棄**認(rèn)繳權(quán)基于訊捷醫(yī)療經(jīng)營(yíng)所需，符合公司整體的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃與長(zhǎng)遠(yuǎn)利益，一方面能夠優(yōu)化訊捷醫(yī)療股權(quán)結(jié)構(gòu)，為其生產(chǎn)、研發(fā)與經(jīng)營(yíng)提供資金支持，另一方面能夠充分結(jié)合公司自身及戰(zhàn)略投資者資源優(yōu)勢(shì)，提高資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率，并進(jìn)一步推動(dòng)公司急救板塊業(yè)務(wù)的拓展。

 2、百德醫(yī)療通過(guò)港交所聆訊即將IPO上市

近日，來(lái)自廣東廣州的百德醫(yī)療投資控股有限公司Betters Medical Investment Holdings Limited(簡(jiǎn)稱"百德醫(yī)療”)在中國(guó)香港交易所披露通過(guò)聆訊后的招股書(shū)，預(yù)計(jì)很快展開(kāi)招股、掛牌上市。中銀**、中泰**為其聯(lián)席保薦人。百德醫(yī)療成立于2012年，為中國(guó)良好的用于**微創(chuàng)**的微波消融醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)商及提供商，公司專有的微波消融醫(yī)療器械用于**良性**及惡性**，包括甲狀腺結(jié)節(jié)、肝癌、肺癌及乳腺腫塊。根據(jù)弗若斯特沙利文，百德醫(yī)療按2021年的銷(xiāo)售收入計(jì)，為中國(guó)**甲狀腺結(jié)節(jié)及乳腺腫塊的微波消融醫(yī)療器械**大供貨商、中國(guó)*三大微波消融醫(yī)療器械供貨商。

 3、微創(chuàng)醫(yī)療：鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人首亮相

9月17日下午，位于黃浦濱江中國(guó)船舶館的世界設(shè)計(jì)之都大會(huì)“新品發(fā)布區(qū)”舉行了微創(chuàng)醫(yī)療的專場(chǎng)發(fā)布會(huì)。上海創(chuàng)新型**醫(yī)療器械集團(tuán)微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司攜旗下四款兼具功能、品質(zhì)與設(shè)計(jì)的創(chuàng)新產(chǎn)品亮相發(fā)布會(huì)。其中一款機(jī)器人，是微創(chuàng)*的鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人，曾榮獲2022年度德國(guó)if產(chǎn)品設(shè)計(jì)獎(jiǎng)等國(guó)內(nèi)外設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。是專門(mén)用于輔助全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人。術(shù)前，規(guī)劃系統(tǒng)根據(jù)患者術(shù)前ct掃描數(shù)據(jù)，建立膝關(guān)節(jié)三維模型，根據(jù)患者生理解剖學(xué)特征生成個(gè)性化假體植入手術(shù)方案；術(shù)中，導(dǎo)航定位系統(tǒng)實(shí)時(shí)提供解剖學(xué)和力學(xué)信息，并提供智能意見(jiàn)，為醫(yī)生做出判斷提供參考。鴻鵠的高靈巧、輕量化機(jī)械臂能夠?qū)崿F(xiàn)人機(jī)協(xié)同，完成精準(zhǔn)截骨，提升手術(shù)精準(zhǔn)度及效率，同時(shí)能夠避免傳統(tǒng)手術(shù)髓內(nèi)定位造成的損傷，減少手術(shù)并發(fā)癥，幫助患者術(shù)后快速康復(fù)。

二、政策梳理

1、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》

【國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》】9月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門(mén)在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下較好地開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》提出了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管級(jí)別劃分原則和檢查要求，藥品監(jiān)管部門(mén)可以按照風(fēng)險(xiǎn)將醫(yī)療器械企業(yè)劃分為四個(gè)監(jiān)管級(jí)別，對(duì)不同監(jiān)管級(jí)別的企業(yè)實(shí)施相應(yīng)監(jiān)管措施。對(duì)于長(zhǎng)期以來(lái)監(jiān)管信用狀況較好的企業(yè)，可以酌情下調(diào)監(jiān)管級(jí)別；對(duì)于跨區(qū)域委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人，僅進(jìn)行受托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)，以及異地增設(shè)庫(kù)房的經(jīng)營(yíng)企業(yè)等，應(yīng)當(dāng)酌情上調(diào)監(jiān)管級(jí)別。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取非預(yù)先告知的方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取突擊性監(jiān)督檢查。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• **主要國(guó)家合成香料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及潛力分析研究報(bào)告2022

  PDF版價(jià)格: 25500 RMB PDF+紙質(zhì)版價(jià)格: 25700 RMB 企業(yè)版價(jià)格: 27800 RMB 報(bào)告頁(yè)數(shù): 97 圖表數(shù)量: 81 報(bào)告發(fā)布時(shí)間: 10月. 2022 發(fā)行機(jī)構(gòu): XYZResearch Machinery & Equipment 研究中心 聯(lián)系郵箱: info@ 概述 **及中國(guó)經(jīng)濟(jì)在2020年均受到重創(chuàng)，2021年**GDP增長(zhǎng)5

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  在**電動(dòng)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)之下，各國(guó)逐步對(duì)新能源汽車(chē)行業(yè)進(jìn)行加碼，目前中國(guó)是**較大的動(dòng)力電池市場(chǎng)，在2021年約占**動(dòng)力電池市場(chǎng)裝機(jī)量的52.7%，隨著市場(chǎng)滲透率的不斷提高，中國(guó)動(dòng)力電池市場(chǎng)將會(huì)快速發(fā)展，本文由北京研精畢智詳細(xì)分析中國(guó)動(dòng)力電池市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀的市場(chǎng)產(chǎn)銷(xiāo)量、裝機(jī)容量、細(xì)分市場(chǎng)、主要企業(yè)和市場(chǎng)集中度等方面。 中國(guó)動(dòng)力電池市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析 1、市場(chǎng)產(chǎn)量 在2020年中國(guó)動(dòng)力電池的市場(chǎng)產(chǎn)量約

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