1、依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,結(jié)合產(chǎn)品名稱、備案申請表下的“分類編碼”、產(chǎn)品配方、使用方法等填寫的信息判斷申報的產(chǎn)品不屬于普通化妝品。
《化妝品監(jiān)督管理條例》*三條規(guī)定:本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。*十六條規(guī)定了特殊化妝品與普通化妝品的定義。*七十七條規(guī)定了牙膏與香皂的管理。
2、《注冊備案信息表》中“檢驗受理編號”未填寫。
3、《注冊備案信息表》無備案人簽章,如備案人法定代表人或者負責人授權(quán)該備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字的,應同時提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,授權(quán)委托書中應當寫明授權(quán)簽字的事項和范圍。
4、未提供由備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件,銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及文件出具日期,并由機構(gòu)簽章確認。
5、備案申請表項下上傳的部分文件未加蓋進口產(chǎn)品的境內(nèi)責任人公章/國產(chǎn)產(chǎn)品的備案人公章。
6、申報資料中部分文件為外文,但未提供中文翻譯件。
(來源:上海器審;編發(fā):天健華成)
詞條
詞條說明
2022年1月1日起,普通化妝品實施年度報告制度,祛斑美白防脫發(fā)化妝品注冊時應提交人體功效試驗報告
自2022年1月1日起,申請祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時,注冊申請人應當按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并**注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并**注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。自2022年1月1日起,
01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優(yōu)化調(diào)
進口特殊用途化妝品行政許可 申 請 表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱:XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局制 填表說明 ? 1.本申請
上海器審|化妝品《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》填報常見問題解答
化妝品名稱直接向消費者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息,可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹。化妝品注冊備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》,解釋名稱中所有用語的含義,就是為了了解產(chǎn)品命名的理由,便于審查產(chǎn)品名稱是否如實表達了產(chǎn)品信息,確保不對消費者產(chǎn)生誤導。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報中的一些常見問題,希望幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。?一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應
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