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山東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)
山東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到,第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測(cè)是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)
企業(yè)在進(jìn)行申請(qǐng)之前應(yīng)當(dāng)進(jìn)充分了解《化妝品生產(chǎn)許可證》內(nèi)容,以利于在申請(qǐng)時(shí)能夠高效通過,讓生產(chǎn)項(xiàng)目盡快步入正軌。CIO合規(guī)保證組織在近二十年的發(fā)展中為數(shù)家企業(yè)提供化妝品生產(chǎn)規(guī)劃設(shè)計(jì)和許可申請(qǐng)咨詢,幫助企業(yè)順利獲取《化妝品生產(chǎn)許可證》。接下來一起了解下江蘇化妝品生產(chǎn)許可證怎么申請(qǐng)吧。受理部門:向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)步驟:1、準(zhǔn)備資料:企業(yè)應(yīng)當(dāng)了解當(dāng)?shù)厮?/p>
冷庫驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢
新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并經(jīng)過科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告,以備藥監(jiān)部門檢查。那么冷庫驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢?CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗(yàn)證包括哪些項(xiàng)目? 1、 驗(yàn)證報(bào)告 2、 冷庫及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證方案 3、 驗(yàn)證小組人員列表 4、 驗(yàn)證日期進(jìn)度表 5、 冷庫預(yù)確認(rèn)表 6、 安裝確認(rèn)所需文件資料 7、 冷凍機(jī)組設(shè)備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表
浙江藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計(jì)方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項(xiàng)咨詢和評(píng)估服務(wù),助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),降本增效。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場(chǎng)地空間,如何規(guī)劃人員物料動(dòng)線,如何在布局設(shè)施設(shè)備,送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問題。如果
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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