山東藥廠布局設(shè)計(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務(wù),助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,降本增效。詳情請咨詢CIO客服。
開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間,如何規(guī)劃人員物料動線,如何在布局設(shè)施設(shè)備,送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問題。如果缺乏專業(yè)的計劃,很可能花費了大量的人力物力但仍然無法滿足GMP要求和日常生產(chǎn),造成資源浪費和回報周期拉長。
對此,選擇一家專業(yè)的第三方合規(guī)機構(gòu)可以幫助大家大大降低風(fēng)險。如CIO合規(guī)保證組織有20年的醫(yī)藥企業(yè)GMP管理經(jīng)驗,熟悉醫(yī)藥領(lǐng)域的各項政策法規(guī),合作的*在醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)多年,積極參與GMP質(zhì)量管體系,對藥廠設(shè)計規(guī)劃有豐富設(shè)計經(jīng)驗,審計設(shè)計圖紙,提高方案可行性和GMP符合性,加快共工程進度,規(guī)避風(fēng)險。
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詞條說明
浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部
CIO合規(guī)保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢服務(wù),為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題,如藥品管理法對企業(yè)的要求,企業(yè)如何建立該追溯制度,如何執(zhí)行,有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品,又如何高效通知下游單位和消費者呢?這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的生產(chǎn)和
云南藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計咨詢
溫濕度監(jiān)測對于藥廠來說并不陌生,在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題,進而對生產(chǎn)、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的云南藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計咨詢。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單,但在實際操作中往往*忽視一些細節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題:1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報警功
CIO在線已上線課程:藥品生產(chǎn)答疑會?**期?委托生產(chǎn)、MAH、許可證申請相關(guān),本次課程主要是就藥品生產(chǎn)有關(guān)事宜的熱點問題進行探討和解答,可以幫助學(xué)員了解到與藥品委托生產(chǎn)、MAH(藥品上市持有人)、生產(chǎn)許可證申請等相關(guān)問題,拓展理論知識,增強工作技能,課程詳情請搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢藥品委托生產(chǎn)MAH答疑資訊。本次培訓(xùn)課程包含:一、委托生產(chǎn)事宜;二、MAH事宜;三、《
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