生產(chǎn)許可辦理受理條件

    生產(chǎn)許可受理條件:

    1.有營業(yè)執(zhí)照;

    2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員;

    3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;

    4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件;

    5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度;

    6.產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及**人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;

    7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。


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    詞條說明

  • 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

    一、口罩的分類:從使用途徑上講,口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩*像醫(yī)用口罩那樣進行注冊,只需按照GB/T 32610-2016**第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。二、綜合目前市場上的各類途徑來看,總體可分為如下四條路徑。三:一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝:1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產(chǎn):將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、

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  • 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:一、認證流程:先期策劃→材料收集→信息核準→信息上報→咨詢服務→體系資料完善→迎接現(xiàn)場審核→發(fā)證二、基本要素:醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,必須生產(chǎn)企業(yè)拿到醫(yī)療器械注冊證后,按照ISO13485體系規(guī)范要求建立質(zhì)量保證管理體系;三、認證周期:一般1個月左右*;現(xiàn)場審核一天完成

  • CCC產(chǎn)品國家強制認證簡述

    3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產(chǎn)品認證制度)的英文縮寫,也是國家對強制性產(chǎn)品認證使用的統(tǒng)一標志。作為*認證(CCEE)、進口安全質(zhì)量許可制度(CCIB)、中國電磁兼容認證(EMC)三合一的“CCC”*認證,是中國質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委與**接軌的一個**標志,有著**的重要性。它是我國**按照世貿(mào)組織有關協(xié)議和**通行

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