醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

時間：2020-03-10作者：安徽子辰企業(yè)管理服務(wù)有限公司瀏覽：1

醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：

一、認(rèn)證流程：先期策劃→材料收集→信息核準(zhǔn)→信息上報→咨詢服務(wù)→體系資料完善→迎接現(xiàn)場審核→發(fā)證

二、基本要素：醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，必須生產(chǎn)企業(yè)拿到醫(yī)療器械注冊證后，按照ISO13485體系規(guī)范要求建立質(zhì)量保證管理體系；

三、認(rèn)證周期：一般1個月左右*；現(xiàn)場審核一天完成





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  詞條說明

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

  醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：一、認(rèn)證流程：先期策劃→材料收集→信息核準(zhǔn)→信息上報→咨詢服務(wù)→體系資料完善→迎接現(xiàn)場審核→發(fā)證二、基本要素：醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，必須生產(chǎn)企業(yè)拿到醫(yī)療器械注冊證后，按照ISO13485體系規(guī)范要求建立質(zhì)量保證管理體系；三、認(rèn)證周期：一般1個月左右*；現(xiàn)場審核一天完成

• CCC產(chǎn)品國家強(qiáng)制認(rèn)證簡述

  3C認(rèn)證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度)的英文縮寫，也是國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用的統(tǒng)一標(biāo)志。作為*認(rèn)證(CCEE)、進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度(CCIB)、中國電磁兼容認(rèn)證(EMC)三合一的“CCC”*認(rèn)證，是中國質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委與**接軌的一個**標(biāo)志，有著**的重要性。它是我國**按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和**通行

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

  一、口罩的分類：從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩*像醫(yī)用口罩那樣進(jìn)行注冊，只需按照GB/T 32610-2016**第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。二、綜合目前市場上的各類途徑來看，總體可分為如下四條路徑。三：一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝：1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產(chǎn)：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、

• 為什么要進(jìn)行3C認(rèn)證？

  為什么要進(jìn)行3C認(rèn)證？為履行中國入世加入WTO的承諾，適應(yīng)中國市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求，建立與**接軌的技術(shù)評價機(jī)制，中國根據(jù)四個統(tǒng)一的原則建立了中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度(簡稱CCC)。