歐盟授權(quán)代表的職責(zé)
在沒有制造商同意的情況下,歐盟授權(quán)代表不可擅自單改E EA境外的制造商所制造的產(chǎn)品,即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品指令的要求。
詞條
詞條說明
FDA是食品藥監(jiān)局(Food and Drug Administration)的通稱。FDA有時候也意味著美國FDA,即美國食品藥監(jiān)局,美國FDA是繪佳醫(yī)療審批*部門,由美國美國國會即美國聯(lián)邦**受權(quán),專業(yè)食品與藥品監(jiān)管的較大行政機關(guān);是一個由醫(yī)師、刑事辯護律師、微生物學(xué)家、藥學(xué)家、科學(xué)家和遺傳學(xué)家等專業(yè)人員構(gòu)成的專注于維護、推動和提升國民健康的**部門環(huán)境衛(wèi)生管控的監(jiān)管組織。其他一些我國都根據(jù)
DA電腦方面DAA該指令的功能是對BCD碼的加法結(jié)果進行調(diào)整。兩個壓縮型BCD碼按二進制數(shù)相加之后,必須經(jīng)此指令的調(diào)整才能得到壓縮型BCD碼的和數(shù)。例如:執(zhí)行下面的指令:MOV A,#86HADD A,#47H結(jié)果:(A)=0CDH,CY=0,AC=0所得結(jié)果并不是BCD碼,若接著執(zhí)行以下指令:DA A則結(jié)果:(A)=33H,CY=1,AC=1//計算機網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)鏈路層?幀格式中的一個字段
FDA注冊是什么意思?FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多.如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進行嚴(yán)格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效
什么是FDA 510 K認證?所謂的FDA 510 K認證,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節(jié),而這個法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510 k,而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA 510 K,這就是所謂的FD
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