由工廠出具的自由銷售證明書所提供的資料:
1.工廠的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,對(duì)外經(jīng)營(yíng)者備案登記表
2.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,
3.非商檢產(chǎn)品,提供品名跟HS編碼; 商檢產(chǎn)品,提供商檢證書復(fù)印件(報(bào)關(guān)預(yù)錄單或者通關(guān)單)
4.自由銷售證書 2份
注:以上所有的自由銷售證明書除了可以辦理貿(mào)促會(huì)認(rèn)證之外,還可以進(jìn)行辦理自由銷售證明書認(rèn)證。
對(duì)于一般產(chǎn)品并由代理公司申請(qǐng)的自由銷售證書所需資料:
1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;
2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件一份;
3、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份
詞條
詞條說明
自由銷售證書申辦須知一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書,認(rèn)證時(shí)需提供以下佐證資料:1、 生產(chǎn)許可證;2、 有效的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;二、由行業(yè)商協(xié)會(huì)出具的自由銷售證書,認(rèn)證時(shí)需提供以下佐證資料:1、 可證明行業(yè)商協(xié)會(huì)具備合法資質(zhì)的文件(比如營(yíng)業(yè)執(zhí)照等);2、 生產(chǎn)許可證;3、 法定商檢產(chǎn)品需提供三方機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)證書(如商檢健康證);4、 有效的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;三、公司自行出具的自由銷售證書,認(rèn)證時(shí)需要
關(guān)于選擇FDA美國(guó)代理人的定義和職責(zé)
美國(guó)代理人 2018年開始,陸續(xù)有企業(yè)過來詢問,什么他們FDA官網(wǎng)上面的美代(US Agent)信息會(huì)忽然消失了?并且收到FDA官方發(fā)送的郵件通知,要求在既定時(shí)間內(nèi)(一般要10個(gè)工作日內(nèi))完成美代信息變。 其實(shí)這個(gè)問題早在上一年(2017年)年底FDA官方已經(jīng)有通告,自2018年開始,所有企業(yè)錄入的美國(guó)代理人信息FDA做會(huì)進(jìn)行驗(yàn)證碼核實(shí),也就是2018年以后,F(xiàn)DA系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)送驗(yàn)證信息到美代郵
CE認(rèn)證流程:1) 了解產(chǎn)品信息,確認(rèn)產(chǎn)品適用指令,確認(rèn)分類,認(rèn)證方案2) 企業(yè)根據(jù)資料清單準(zhǔn)備相關(guān)資料3) 技術(shù)服務(wù)編訂CE TCF技術(shù)文件,文件需要包含產(chǎn)品的預(yù)期用途,產(chǎn)品滿足相關(guān)的技術(shù)法規(guī)4) 企業(yè)尋找歐盟授權(quán)代表,歐代信息需要體現(xiàn)在標(biāo)貼手冊(cè)等資料上5) 審核技術(shù)文件及檢測(cè)報(bào)告6) 通過歐盟授權(quán)代表,進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局注冊(cè)CIBG注冊(cè)7)出具DOC符合聲明CE”標(biāo)志是一種*認(rèn)證標(biāo)志,被視為制
電動(dòng)輪椅、手動(dòng)輪椅FDA510K認(rèn)證辦理流程是怎么樣的?一步:根據(jù)產(chǎn)品以及FDA相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)原則510(k)申請(qǐng)信息清單。清單包含編寫510(k)申請(qǐng)文件所需的所有材料及要求,例如:圖紙,規(guī)格,原材料,測(cè)試項(xiàng)目及測(cè)試方案(如有)等。二步:根據(jù)客戶提供的初步材料,例如說明書,產(chǎn)品手冊(cè)等,及產(chǎn)品的特點(diǎn)選定對(duì)比產(chǎn)品。三步:準(zhǔn)備測(cè)試樣品。測(cè)試樣品應(yīng)當(dāng)包含客戶的申請(qǐng)產(chǎn)品以及選定的對(duì)比產(chǎn)品。四步:申請(qǐng)DUN
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