醫(yī)療器械延續(xù)注冊:把握時(shí)機(jī),確保合規(guī)

    一、引言

    醫(yī)療器械延續(xù)注冊是確保醫(yī)療器械在市場上合法、安全、有效的重要環(huán)節(jié)。本文將詳細(xì)介紹國內(nèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊工作應(yīng)該何時(shí)展開,以及相關(guān)的流程和要求。
    醫(yī)療器械作為醫(yī)療保健體系中的重要組成部分,其質(zhì)量與安全性至關(guān)重要。而醫(yī)療器械延續(xù)注冊則是**醫(yī)療器械在長時(shí)間內(nèi)持續(xù)滿足臨床需求、確保患者安全的關(guān)鍵步驟。
    根據(jù)相關(guān)法規(guī),醫(yī)療器械注冊證具有一定的有效期。例如,二類、三類醫(yī)療器械注冊證有效期通常為 5 年。在注冊證有效期屆滿前,需要進(jìn)行延續(xù)注冊工作。那么,國內(nèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊工作應(yīng)該何時(shí)展開呢?一般來說,申請人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿 6 個(gè)月前,向藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊。
    以浙江省藥品監(jiān)督管理局為例,其發(fā)布通告提醒辦理第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊工作。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》*二十二條的要求提出延續(xù)注冊申請;屬地市局應(yīng)結(jié)合年度工作計(jì)劃和安排,督促相關(guān)企業(yè)及時(shí)做好延續(xù)注冊工作;不打算繼續(xù)生產(chǎn)的品種及時(shí)辦理注銷手續(xù)。新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布通告,提醒企業(yè)在注冊證有效期屆滿前 6 個(gè)月提出延續(xù)注冊申請,逾期未提出延續(xù)注冊申請的將不再受理;在有效期屆滿時(shí),將其醫(yī)療器械注冊證予以注銷。
    此外,樂普醫(yī)療在回答投資者提問時(shí)也提到,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,二類、三類醫(yī)療器械注冊證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿 6 個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊申請。公司將根據(jù)情況進(jìn)行注冊證的延續(xù)注冊工作。

    二、醫(yī)療器械延續(xù)注冊的重要性

      確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,**患者權(quán)益。

    醫(yī)療器械延續(xù)注冊過程中,會(huì)對器械的性能、安全性、有效性進(jìn)行嚴(yán)格評估。這有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在的安全問題,確?;颊咴谑褂眠^程中的安全。例如,在延續(xù)注冊流程中,相關(guān)部門會(huì)對申請人的延續(xù)注冊申請進(jìn)行技術(shù)審查,包括對醫(yī)療器械的性能、安全性、有效性等進(jìn)行評估,從而**患者權(quán)益。

      符合法規(guī)要求,避免因注冊證過期而導(dǎo)致產(chǎn)品無法銷售和使用。

    醫(yī)療器械注冊證具有一定的有效期,通常二類、三類醫(yī)療器械注冊證有效期為 5 年。在注冊證有效期屆滿前,需要進(jìn)行延續(xù)注冊工作,否則產(chǎn)品將失去合法銷售資格,無法繼續(xù)在市場**通。例如,若申請人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證到期后就不能生產(chǎn)了,如需想繼續(xù)生產(chǎn)就需重新辦理醫(yī)療器械注冊證。

      持續(xù)滿足臨床需求,隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展不斷較新和改進(jìn)產(chǎn)品。

    隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械也在不斷較新?lián)Q代。延續(xù)注冊有助于確保醫(yī)療器械與時(shí)俱進(jìn),滿足臨床需求,提高**效果。比如在延續(xù)注冊過程中,企業(yè)可以提交產(chǎn)品的最新技術(shù)改進(jìn)信息,通過監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核后,這些改進(jìn)將正式納入產(chǎn)品注冊信息中,從而促進(jìn)產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與升級。

    三、醫(yī)療器械延續(xù)注冊的時(shí)間要求

    一般情況下,注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿 6 個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊申請。這是確保醫(yī)療器械能夠持續(xù)合法在市場**通的重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
    例如,樂普醫(yī)療在二類、三類醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿 6 個(gè)月前提出延續(xù)注冊申請,為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展和產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)提供了**。
    不同地區(qū)可能會(huì)有具體的提醒和通告,企業(yè)應(yīng)關(guān)注當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的通知。如浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,提醒相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在 2022 年 7 月 6 日至 2023 年 7 月 5 日到期的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在注冊證有效期屆滿前提出延續(xù)注冊申請。這一通告為浙江省內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)明確了時(shí)間要求,促使企業(yè)及時(shí)做好延續(xù)注冊工作,**產(chǎn)品在市場上的合法地位。
    新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了類似通告,提醒企業(yè)在注冊證有效期屆滿前 6 個(gè)月提出延續(xù)注冊申請。例如,新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在 2019 年發(fā)布通告,對 2020 年 4 月 19 日至 2020 年 6 月 11 日二類醫(yī)療器械注冊證到期的產(chǎn)品,要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求在注冊證有效期屆滿前 6 個(gè)月提出延續(xù)注冊申請,提交相關(guān)資料;逾期未提出延續(xù)注冊申請的將不再受理,有效期屆滿后,將其醫(yī)療器械注冊證予以注銷。2022 年 11 月,新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用一次性防護(hù)服進(jìn)行了二類醫(yī)療器械注冊審批公示,再次強(qiáng)調(diào)了延續(xù)注冊的重要性和時(shí)間要求。

    四、不能延續(xù)注冊的情況

    1. 申請人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請。

    如果申請人未在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿 6 個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊申請,將不予延續(xù)注冊。實(shí)際工作中,部分企業(yè)可能因各種原因未能及時(shí)準(zhǔn)備延續(xù)注冊資料并按期提出申請,這將導(dǎo)致注冊證失效,影響產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。例如,省局發(fā)布的關(guān)于提醒辦理進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊的通告中提到,注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請的,不予延續(xù)注冊。

    2. 醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂,該醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求。對于涉及到醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂的產(chǎn)品,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)做好產(chǎn)品的變更注冊工作。

    當(dāng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂后,申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械若不能達(dá)到新要求,將不予延續(xù)注冊。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確了醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的地位和作用,為醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)管理提供了新思路。醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理所遵循的統(tǒng)一技術(shù)要求,事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,是醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全底線。
    例如,根據(jù)《關(guān)于 GB 9706.1 - 2020 及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀,新的醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后,申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達(dá)到新標(biāo)準(zhǔn)要求的,不予延續(xù)注冊。對于在新版 GB 9706 系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前已注冊的產(chǎn)品,若在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期后申請延續(xù)注冊,應(yīng)當(dāng)按新版標(biāo)準(zhǔn)要求審評審批;若不能達(dá)到新版標(biāo)準(zhǔn)要求,也將不予延續(xù)注冊。
    對于涉及到醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂的產(chǎn)品,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)做好產(chǎn)品的變更注冊工作。如浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于提醒辦理第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊的通告中提到,對涉及到醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂的以及有國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者較新的產(chǎn)品,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)做好產(chǎn)品的變更注冊工作。

    3. 對用于****疾病以及應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械,批準(zhǔn)注冊部門在批準(zhǔn)上市時(shí)提出要求,申請人未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項(xiàng)。

    對于用于****疾病以及應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械,批準(zhǔn)注冊部門在批準(zhǔn)上市時(shí)可能會(huì)提出特定要求。如果申請人未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項(xiàng),將不予延續(xù)注冊。
    了解這些不能延續(xù)注冊的情況對于醫(yī)療器械企業(yè)至關(guān)重要,有助于企業(yè)較好地準(zhǔn)備延續(xù)注冊的相關(guān)事宜,確保產(chǎn)品的持續(xù)合規(guī)性,并保持其市場準(zhǔn)入資格。企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品生命周期管理中做出適當(dāng)?shù)囊?guī)劃和調(diào)整,確保符合最新的監(jiān)管要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),從而避免因注冊問題導(dǎo)致的市場退出風(fēng)險(xiǎn)。

    五、延續(xù)注冊的流程

    1. 提交申請

    申請人需按照相關(guān)要求提交申報(bào)資料,包括監(jiān)管信息、體外診斷試劑延續(xù)注冊申請表、非臨床資料、臨床評價(jià)資料、營業(yè)執(zhí)照、原醫(yī)療器械注冊證及其附件等。這些申報(bào)資料涵蓋了多個(gè)方面,確保對醫(yī)療器械的全面評估。監(jiān)管信息可以幫助監(jiān)管部門了解產(chǎn)品的市場情況和企業(yè)的合規(guī)情況;體外診斷試劑延續(xù)注冊申請表是申請的重要文件,詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的基本信息和申請延續(xù)注冊的理由;非臨床資料包括產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究等,為產(chǎn)品的安全性和有效性提供科學(xué)依據(jù);臨床評價(jià)資料則反映了產(chǎn)品在實(shí)際臨床應(yīng)用中的效果和安全性;營業(yè)執(zhí)照證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份;原醫(yī)療器械注冊證及其附件是產(chǎn)品已經(jīng)獲得注冊的重要憑證。

    2. 技術(shù)審查

    技術(shù)審評機(jī)構(gòu)重點(diǎn)針對變化部分進(jìn)行審評,第二類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作應(yīng)在 60 個(gè)工作日內(nèi)完成,第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作應(yīng)在 90 個(gè)工作日內(nèi)完成。技術(shù)審評機(jī)構(gòu)會(huì)仔細(xì)審查申報(bào)資料,特別是對產(chǎn)品的變化部分進(jìn)行深入評估。這一過程確保了醫(yī)療器械在技術(shù)層面上能夠持續(xù)滿足臨床需求和安全標(biāo)準(zhǔn)。如果在審評過程中發(fā)現(xiàn)問題,技術(shù)審評機(jī)構(gòu)會(huì)要求申請人提供補(bǔ)充資料,以進(jìn)一步完善審評工作。

    3. 行政審批

    相關(guān)部門進(jìn)行行政審批,對延續(xù)注冊申請進(jìn)行最終決策。行政審批環(huán)節(jié)是對技術(shù)審評結(jié)果的綜合考量,相關(guān)部門會(huì)根據(jù)法律法規(guī)和政策要求,對延續(xù)注冊申請進(jìn)行審批。這一過程確保了決策的合法性和公正性,**了公眾的健康和安全。

    4. 領(lǐng)取新證

    審批通過后,申請人將獲得新的醫(yī)療器械注冊證,有效期延長一定期限。新的注冊證是醫(yī)療器械合法生產(chǎn)和銷售的重要憑證,有效期的延長為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了**。申請人在領(lǐng)取新證時(shí),需要按照相關(guān)規(guī)定提交原注冊證原件,確保注冊證的有序管理。

    六、總結(jié)

    醫(yī)療器械延續(xù)注冊工作對于**醫(yī)療器械在市場上的合法合規(guī)性以及患者的安全至關(guān)重要。企業(yè)必須嚴(yán)格按照時(shí)間要求和流程進(jìn)行申請,確保產(chǎn)品能夠持續(xù)在市場**通。
    首先,企業(yè)應(yīng)牢記在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿 6 個(gè)月前向藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊。這一時(shí)間節(jié)點(diǎn)的把握不僅關(guān)系到產(chǎn)品的銷售資格,較是對患者權(quán)益的負(fù)責(zé)。例如,樂普醫(yī)療等企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出延續(xù)注冊申請,為企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展提供了**。
    其次,企業(yè)要密切關(guān)注法規(guī)政策的變化。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和法規(guī)的完善,醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)和要求也在不斷較新。如醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的修訂、法規(guī)對注冊證有效期及延續(xù)注冊的要求變化等,企業(yè)都應(yīng)及時(shí)做出應(yīng)對措施。對于涉及到標(biāo)準(zhǔn)修訂的產(chǎn)品,要及時(shí)做好變更注冊工作,確保產(chǎn)品符合新的要求。
    最后,為患者提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品是企業(yè)的使命和責(zé)任。只有嚴(yán)格遵守延續(xù)注冊的時(shí)間要求和流程,關(guān)注法規(guī)政策變化,不斷改進(jìn)和較新產(chǎn)品,才能在市場競爭中立于不敗之地,為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

    七、角宿團(tuán)隊(duì)的合規(guī)支持

    在醫(yī)療器械延續(xù)注冊的過程中,專業(yè)的合規(guī)支持至關(guān)重要。角宿團(tuán)隊(duì)作為行業(yè)內(nèi)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供*的合規(guī)支持。
    角宿團(tuán)隊(duì)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的知識(shí),能夠協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)確把握延續(xù)注冊的時(shí)間要求。在注冊證有效期屆滿 6 個(gè)月前,角宿團(tuán)隊(duì)會(huì)提醒企業(yè)及時(shí)啟動(dòng)延續(xù)注冊申請流程,確保企業(yè)不會(huì)**關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)。例如,對于可能因業(yè)務(wù)繁忙而忽略時(shí)間要求的企業(yè),角宿團(tuán)隊(duì)會(huì)制定詳細(xì)的時(shí)間表,明確各個(gè)環(huán)節(jié)的任務(wù)和時(shí)間安排,幫助企業(yè)有條不紊地進(jìn)行延續(xù)注冊工作。
    在技術(shù)審查環(huán)節(jié),角宿團(tuán)隊(duì)可以為企業(yè)提供專業(yè)的技術(shù)支持。團(tuán)隊(duì)成員熟悉各類醫(yī)療器械的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和審評要求,能夠協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備完善的申報(bào)資料,特別是針對變化部分進(jìn)行深入分析和準(zhǔn)備。例如,在產(chǎn)品性能研究和生物相容性評價(jià)研究方面,角宿團(tuán)隊(duì)可以提供專業(yè)的指導(dǎo)和建議,確保企業(yè)的非臨床資料能夠滿足審評要求。
    在行政審批環(huán)節(jié),角宿團(tuán)隊(duì)可以幫助企業(yè)了解相關(guān)部門的審批流程和決策依據(jù),提供針對性的應(yīng)對策略。如果審批過程中出現(xiàn)問題,角宿團(tuán)隊(duì)可以及時(shí)與企業(yè)溝通,協(xié)助企業(yè)提供補(bǔ)充資料,推動(dòng)審批進(jìn)程。
    此外,角宿團(tuán)隊(duì)還會(huì)持續(xù)關(guān)注法規(guī)政策的變化,及時(shí)為企業(yè)提供最新的信息和解讀。對于涉及醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂等情況,角宿團(tuán)隊(duì)會(huì)協(xié)助企業(yè)進(jìn)行變更注冊工作,確保企業(yè)的產(chǎn)品始終符合最新的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
    總之,角宿團(tuán)隊(duì)的合規(guī)支持能夠?yàn)獒t(yī)療器械企業(yè)的延續(xù)注冊工作提供有力**,幫助企業(yè)順利完成延續(xù)注冊流程,確保產(chǎn)品在市場上的合法合規(guī)性。

    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 如何獲取Eudamed警戒報(bào)告信息

    歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(Eudamed)作為一個(gè)集中存儲(chǔ)歐盟市場上所有醫(yī)療器械相關(guān)信息的平臺(tái),為監(jiān)管機(jī)構(gòu)、經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商以及其他相關(guān)方提供了重要的數(shù)據(jù)資源。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》(MDR)的規(guī)定,Eudamed將扮演關(guān)鍵的角色,以確保醫(yī)療器械的安全性和合規(guī)性。?不過,在Eudamed完全發(fā)揮作用之前,主管部門、經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商和其他相關(guān)方需要遵循醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組(MDCG)認(rèn)可的管理實(shí)踐和替代技術(shù)解

  • 如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械UKCA合規(guī),獲得UKCA標(biāo)志?

    如果您打算在英國市場銷售醫(yī)療器械,那么您需要確保您的產(chǎn)品符合UKCA合規(guī)要求。UKCA標(biāo)志是英國市場上的新標(biāo)志,它代表著英國認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),取代了歐盟CE標(biāo)志。為了幫助您實(shí)現(xiàn)UKCA合規(guī),可借鑒以下步驟:1.?確定相關(guān)法規(guī)UKCA合規(guī)性適用于一系列產(chǎn)品類別,每個(gè)類別均受其自己的一套法規(guī)管轄。因此,在開始之前,您需要確定哪些法規(guī)適用于您的特定產(chǎn)品、設(shè)備或機(jī)械。我們建議您通過GOV.UK網(wǎng)站進(jìn)行

  • 上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢概況:全面審視醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

    飛行檢查是藥品監(jiān)管部門為強(qiáng)化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督,不預(yù)先通知而直接深入企業(yè)進(jìn)行檢查的一種方式。上海市藥監(jiān)局此次飛行檢查,正是為了貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局藥品安全鞏固提升行動(dòng)和持續(xù)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作的要求,切實(shí)**醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則等,對上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)展開了全面深入的檢查。這種檢查方式能夠真實(shí)反映企業(yè)的日常生產(chǎn)管理狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛

  • 化妝品出口歐盟需要具備哪些要素?

    化妝品出口歐盟需要具備哪些要素?一、責(zé)任人根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)(EC) No1223/2009,要在歐盟市場上市的化妝品需要擁有歐盟境內(nèi)指定的法人或自然人作為“責(zé)任人(RESPONSIBLE PERSON)”。化妝品責(zé)任人必須確保遵守歐盟化妝品法規(guī)Article5中的規(guī)定,包括化妝品在正常、合理、可預(yù)見的條件下使用安全,遵守良好生產(chǎn)規(guī)范,保留產(chǎn)品信息文件,確保宣稱合規(guī)等。對于在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)制造的化妝

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

巢湖各種報(bào)廢電纜電線回收庫存電纜回收太陽能光伏板回收 三恩時(shí)色差儀CR8通過華南國家一級計(jì)量 箱包模具廠家\箱包配件模具制造\加工注塑工廠 大連通體彩色礫石聚合物藝術(shù)洗砂地面全國施工技術(shù)指導(dǎo) 包工包料 ESP電潛泵主要應(yīng)用在哪些領(lǐng)域 海洋科技館海洋館規(guī)劃設(shè)計(jì)施工大連新海景海洋工程有限公司 小型實(shí)驗(yàn)室噴霧干燥機(jī)的用途 繼電器開關(guān)進(jìn)口/手辦免3C清關(guān)服務(wù)思路 科研金屬鈦粒鈦塊高純海綿鈦Ti SS2324機(jī)械性能熱處理工藝 揭陽山東齊魯油漆導(dǎo)靜電快干磁漆生產(chǎn)廠家 舟山?;趺崔k理 陽氧化鋁單板 慈溪到紅河物流公司 滄州水鬼打撈隊(duì)價(jià)格多少錢-承接本地各種打撈救援作業(yè) 醫(yī)療器械TGA認(rèn)證為什么具有**? 歐盟 MDR 技術(shù)文件要求(醫(yī)療器械CE必看) 對設(shè)備進(jìn)行修改是否需要新的 510(k)? TGA對醫(yī)療器械怎樣分類 如何確定510(k)提交的實(shí)質(zhì)等同性? 如何辦理ISO13485體系? 空氣波治療儀如何辦理510k? 血糖儀在美國FDA注冊時(shí)的流程、標(biāo)準(zhǔn) 2023年貿(mào)促會(huì)自由銷售證書(Free Sale Certificate)辦理教程 攀登醫(yī)療高峰:人工晶體的FDA PMA之路 OTC藥品如何完成FDA 注冊? 俄羅斯EAC認(rèn)證 歐盟對醫(yī)療器械的分類規(guī)則 器械出口英國需要什么標(biāo)識(shí) 不知道FDA 510k怎么辦,看過來,專業(yè)的510(k)合規(guī)顧問讓你**上
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請仔細(xì)核驗(yàn)對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved