進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)

時(shí)間：2020-06-25作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：92

與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。

進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，系統(tǒng)內(nèi)掃描件是否逐頁蓋章。*二，查看外文資料是否有中文譯文，并置于相應(yīng)原文前。查看各項(xiàng)資料中涉及的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、境內(nèi)責(zé)任人名稱和地址信息是否與備案申請(qǐng)表一致。

對(duì)于企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品備案資料中出錯(cuò)率較高的產(chǎn)品中文名稱命名的依據(jù)，劉恕表示，首先，掃描件與在線填寫的信息應(yīng)保持一致。再者，命名依據(jù)應(yīng)包含對(duì)產(chǎn)品外文名稱的完整解釋，商標(biāo)名來自外文音譯的，應(yīng)包含外文商標(biāo)含義的解釋。最后，中文名稱的拼音要正確，并且與技術(shù)要求中的拼音一致。

而對(duì)于產(chǎn)品配方的形式審查重點(diǎn)則在于，一方面，企業(yè)需上傳經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方，并逐頁加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)章或騎縫章，配方上需有受理日期，并且該日期應(yīng)與實(shí)際受理日期一致。另一方面，含有多份配方的，應(yīng)解釋說明情況及一致性承諾，說明及承諾抬頭不得有誤。再者，分裝組配的多劑型產(chǎn)品，或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)分開填報(bào)配方。

對(duì)于化妝品禁用物質(zhì)與安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，多數(shù)企業(yè)及行業(yè)工程師普遍存在理解偏差。

“禁用物質(zhì)一定是安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)嗎？” “首先要分析禁用物質(zhì)是否有可能是原料帶入”，這要從四個(gè)方面來進(jìn)行分析，**，有的禁用物質(zhì)根本不可能出現(xiàn)在化妝品當(dāng)中；*二，有的禁用物質(zhì)只可能是人為添加；*三，由于技術(shù)上不可避免的原因只能帶入的禁用物質(zhì)；*四，既可能人為添加又有可能是不可避免帶入的禁用物質(zhì)?！巴ㄟ^這種分析，禁用物質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)之間的相關(guān)性就非常清楚了”。

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書如何提供

  應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）平面圖、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖，擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）平面圖。 1）產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件，遞交紙質(zhì)資料時(shí)需提供原包裝； 2）產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見； 3）因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等）而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)在備案資料中產(chǎn)品原包裝

• 進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)材料指南

  （一）進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開

• 國家藥監(jiān)局答復(fù)全國《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉配套法規(guī)文件制定的提案》

  全國工商聯(lián)：你單位提出的《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉配套法規(guī)文件制定的提案》收悉，現(xiàn)就提案提出的有關(guān)問題答復(fù)如下：化妝品作為滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品，直接作用于人體，其質(zhì)量安全關(guān)系人民群眾健康。**以來，我國化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2021年底，持有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)**過5000家，化妝品注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到160余萬個(gè)。我國是僅次于美國的**國別*二大化妝品市場(chǎng)，近年來市場(chǎng)

• 2019進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)攻略寫在**的話

  在天健華成每天接到的大量進(jìn)口化妝品備案咨詢中，絕大部分的客戶從沒有過相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，甚至不曾做過任何了解和準(zhǔn)備工作，只是有要合法進(jìn)口化妝品的訴求，卻不知具體從何入手，而多方反復(fù)咨詢有時(shí)被一知半解者誤導(dǎo)，較終還是懵懵懂懂。 天健華成化妝品注冊(cè)部有鑒于此，自2002年起即專門撰寫《進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)完全指導(dǎo)手冊(cè)》等系列實(shí)用攻略，但被**輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣，兼之該系列篇幅較長，難有耐心讀下來，因此，早在201